SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex PCR në kohë reale

    Koronavirusi i ri është një virus ARN, i cili përbëhet nga proteina dhe acide nukleike. Virusi pushton trupin e bujtësit (njeriut), hyn në qeliza përmes receptorit përkatës të ACE2 në vendin e lidhjes dhe replikohet në qelizat pritëse, duke bërë që sistemi imunitar i njeriut të përgjigjet ndaj pushtuesve të huaj dhe të prodhojë antitrupa specifikë. Prandaj, acidet nukleike të shishkës dhe antigjenet, dhe antitrupat specifikë kundër koronavirusit të ri mund teorikisht të përdoren si biomarkera specifikë për zbulimin e koronavirusit të ri. Për zbulimin e acidit nukleik, teknologjia RT-PCR është më e përdorura.

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex PCR Kit Real-Time ka për qëllim të përdoret për të arritur zbulimin cilësor të ARN-së virale të SARS_CoV-2 të nxjerrë nga tamponët nazofaringeal, tamponët orofaringeal, pështymën dhe BALF nga pacientët në bashkëpunim me një FDA / CE Sistemi i nxjerrjes së IVD dhe platformat e përcaktuara PCR të listuara më sipër.

    Paketa është menduar të përdoret nga personeli i trajnuar në laborator

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Test i Shpejtë i Antitrupave SARS-CoV-2 IgM / IgG

    Hapi i fortë®  SARS-CoV-2 IgM / IgG antitrup Rapid Test i Shpejtë përdoret për zbulimin dhe identifikimin cilësor in vitro të sëmundjes së koronavirusit të antitrupave SARS-CoV-2 COVID-19 në serum / plazmë / mostra të gjakut (përfshirë gjakun venoz dhe gjakun e gishtave) e pacientëve të dyshuar diagnoza e infeksionit mund të përdoret për të diagnostikuar individë simptomatik ose asimptomatik me infeksion akut dhe testim molekular ose informacion klinik.

    Testi është i kufizuar në Sh.B.A për shpërndarjen në laboratorët e çertifikuar nga CLIA për të kryer testime të kompleksitetit të lartë.

    Ky test nuk është shqyrtuar nga FDA.

    Rezultatet negative nuk përjashtojnë infeksionin akut SARS-CoV-2.

    Rezultatet nga testimi i antitrupave nuk duhet të përdoren për të diagnostikuar ose përjashtuar infeksionin akut SARS-CoV-2.

    Rezultatet pozitive mund të vijnë si pasojë e infeksionit të kaluar ose të tanishëm me shtame koronavirusesh jo-SARS-CoV-2, siç është virusi koronavirus HKU1, NL63, OC43 ose 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Prova e Shpejtë e Antigjenit SARS-CoV-2

    Pajisja e Sistemit Dual Biosafety për Testin e Antigjenit SARS-CoV-2 përdoret për zbulimin cilësor të antigjenit nukleokapsid koronavirus (SARS-CoV-2) të ri (N) në mostrat e fshikëzave të fytit / nazofaringeal in vitro. Paketa duhet të përdoret vetëm si një tregues shtesë ose të përdoret së bashku me zbulimin e acidit nukleik në diagnozën e rasteve të dyshuara të COVID-19. Nuk mund të përdoret si bazë e vetme për diagnostikimin dhe përjashtimin e pacientëve me pneumonite të infektuar nga koronavirusi i ri dhe nuk është i përshtatshëm për shqyrtimin e popullatës së përgjithshme. Paketat janë shumë të përshtatshme për përdorim për shqyrtim në shkallë të gjerë në vendet dhe rajonet ku shpërthimi i ri i koronavirusit po përhapet me shpejtësi, dhe për të siguruar diagnozën dhe konfirmimin për infeksionin COVID-19.

    E RANTNDSISHME: Ky produkt synon vetëm për përdorim profesional, jo për vetë-provë ose provë në shtëpi!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Pajisja e Dyfishtë e Sistemit të Biosigurisë për Testin e Shpejtë të Antigjenit SARS-CoV-2

    Pajisja e Sistemit Dual Biosafety për Testin e Antigjenit SARS-CoV-2 përdoret për zbulimin cilësor të antigjenit nukleokapsid koronavirus (SARS-CoV-2) të ri (N) në mostrat e fshikëzave të fytit / nazofaringeal in vitro. Paketa duhet të përdoret vetëm si një tregues shtesë ose të përdoret së bashku me zbulimin e acidit nukleik në diagnozën e rasteve të dyshuara të COVID-19. Nuk mund të përdoret si bazë e vetme për diagnostikimin dhe përjashtimin e pacientëve me pneumonite të infektuar nga koronavirusi i ri dhe nuk është i përshtatshëm për shqyrtimin e popullatës së përgjithshme. Paketat janë shumë të përshtatshme për përdorim për shqyrtim në shkallë të gjerë në vendet dhe rajonet ku shpërthimi i ri i koronavirusit po përhapet me shpejtësi, dhe për të siguruar diagnozën dhe konfirmimin për infeksionin COVID-19. Testimi është i kufizuar në laboratorët e çertifikuar sipas rregulloreve të autoriteteve kombëtare ose lokale.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Pajisja e sistemit për Testin e Shpejtë të Antigjenit SARS-CoV-2 & Influenza A / B

    Pajisja e Sistemit StrongStep® për Testin e Shpejtë të Antigjenit SARS-CoV-2 & Influenza A / B përdor testin e rrjedhjes anësore kromatografike. Ekzistojnë tre shirita në pajisje që zbulojnë përkatësisht SARS-CoV-2, gripi tip A dhe gripi tip B, antitrupat e konjuguar Latex (Latex-Ab) që korrespondojnë me SARS-CoV-2 / Gripi A / Gripi B janë të imobilizuar në të thatë fundi i çdo rripi të membranës nitrocelulozë. Antitrupat SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B janë lidhje në Zonën e Provës (T) dhe Biotin-BSA janë lidhje në Zonën e Kontrollit (C) në secilën rrip. Kur shtohet mostra, ajo migron me difuzion kapilar duke rehidratuar konjugatin latex. Nëse është i pranishëm në mostër, antigjenet SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B do të lidhen me antitrupat më pak të konjuguar duke formuar