Prova e Shpejtë e Antigjenit SARS-CoV-2

Përshkrim i shkurtër:

Pajisja e Sistemit Dual Biosafety për Testin e Antigjenit SARS-CoV-2 përdoret për zbulimin cilësor të antigjenit nukleokapsid koronavirus (SARS-CoV-2) të ri (N) në mostrat e fshikëzave të fytit / nazofaringeal in vitro. Paketa duhet të përdoret vetëm si një tregues shtesë ose të përdoret së bashku me zbulimin e acidit nukleik në diagnozën e rasteve të dyshuara të COVID-19. Nuk mund të përdoret si bazë e vetme për diagnostikimin dhe përjashtimin e pacientëve me pneumonite të infektuar nga koronavirusi i ri dhe nuk është i përshtatshëm për shqyrtimin e popullatës së përgjithshme. Paketat janë shumë të përshtatshme për përdorim për shqyrtim në shkallë të gjerë në vendet dhe rajonet ku shpërthimi i ri i koronavirusit po përhapet me shpejtësi, dhe për të siguruar diagnozën dhe konfirmimin për infeksionin COVID-19.

E RANTNDSISHME: Ky produkt synon vetëm për përdorim profesional, jo për vetë-provë ose provë në shtëpi!


Detaje të Produktit

Etiketat e produkteve

PËRDORIMI I CAKTUAR
Hapi i fortë®Testi i Shpejtë i Antigjenit SARS-CoV-2 është një provë e shpejtë imunokromatografike për zbulimin e antigjenit COVID-19 ndaj virusit SARS-CoV-2 në shtupën e fytit / Nasopharyngeal të njeriut. Analiza përdoret si ndihmë në diagnozën e COVID-19.

PREZANTIMI
Koronavirusët e rinj i përkasin gjinisë β. COVID-19 është një sëmundje akute e frymëmarrjes infektive. Njerëzit në përgjithësi janë të ndjeshëm. Aktualisht, pacientët e infektuar nga koronavirusi i ri janë burimi kryesor i infeksionit; Njerëzit e infektuar asimptomatike mund të jenë gjithashtu një burim infektiv. Bazuar në hetimin aktual epidemiologjik, periudha e inkubacionit është 1 deri në 14 ditë, kryesisht 3 deri në 7 ditë. Manifestimet kryesore përfshijnë ethe, lodhje dhe kollë të thatë. Mbingarkesa e hundës, rrjedhja e hundës, dhimbja e fytit, mialgjia dhe diarrea gjenden në disa raste.

PARIMI
Hapi i fortë®SARS-CoV-2 Antigen Test përdor pajisje kromatografike të provës anësore të rrjedhës në një format kasete. Antitrupat e bashkuar me latex (Latex-Ab) që korrespondojnë me SARS- CoV-2 janë të imobilizuar në të thatë në fund të shiritit të membranës nitrocelulozë. Antitrupat SARS-CoV-2 janë lidhje në Zonën e Provës (T) dhe Biotin-BSA janë lidhje në Zonën e Kontrollit (C). Kur shtohet mostra, ajo migron me difuzion kapilar duke rehidratuar konjugatin latex. Nëse janë të pranishme në mostër, antigjenet SARS-CoV- 2 do të lidhen me antitrupat më pak të konjuguar që formojnë grimca. Këto grimca do të vazhdojnë të migrojnë përgjatë brezit deri në Zonën e Provës (T) ku kapen nga antitrupat SARS-CoV-2 duke gjeneruar një vijë të kuqe të dukshme. Nëse nuk ka antigjene anti-SARS-CoV-2 në mostër, nuk krijohet asnjë vijë e kuqe në Zonën e Provës (T). Konjugati streptavidin do të vazhdojë të migrojë i vetëm derisa të kapet në Zonën e Kontrollit (C) nga Biotin-BSA që grumbullohet në një rresht, gjë që tregon vlefshmërinë e testit.

KOMPONENTET E KIT

20 pajisje provë të paketuara në mënyrë individuale

Çdo pajisje përmban një shirit me konjugate me ngjyra dhe reagente reaktivë të përhapur paraprakisht në rajonet përkatëse.

2 shishka tampon nxjerrje

0.1 M kripë me tampon të fosfatit (P8S) dhe 0.02% azid natriumi.

20 tuba nxjerrës

Për përdorimin e përgatitjes së mostrave.

1 stacion pune

Vend për mbajtjen e shishkave dhe tubave tampon.

1 futje paketimi

Për udhëzimin e funksionimit.

MATERIALET E KQRKUARA POR NUK JANV OFRUAR

Kohëmatësi Për përdorimin e kohës. 
Shtupë në fyt / nazofaringeal Për mbledhjen e ekzemplarëve

MASA PARAPRAKE
Ky komplet është vetëm për përdorim diagnostikues IN VITRO. 
Ky komplet është vetëm për përdorim profesional mjekësor. 
Lexoni me kujdes udhëzimet para se të kryeni provën.
Ky produkt nuk përmban materiale burimore njerëzore.
Mos përdorni përmbajtjen e kompleteve pas datës së skadimit.
Trajtoni të gjithë ekzemplarët si potencialisht infektivë.
Ndiqni udhëzimet standarde të laboratorit dhe udhëzimet e biosigurisë për trajtimin dhe asgjësimin e materialit potencialisht infektiv. Kur të përfundojë procedura e provës, hidhni mostrat pasi t’i keni autoklavuar në 121 ℃ për të paktën 20 minuta. Përndryshe, ato mund të trajtohen me 0,5% Hipoklorit natriumi katër orë para depozitimit.
Mos bëni reagens me pipetë nga goja dhe pa pirje duhani ose ngrënie gjatë kryerjes së provave.
Vishni doreza gjatë gjithë procedurës.

RUAJTJA DHE STABILITETI
Qeset e vulosura në çantën e provës mund të ruhen ndërmjet 2- 30 ℃ për kohëzgjatjen e afatit të ruajtjes siç tregohet në qese.

Mbledhja dhe ruajtja e specieve
Mostra e shtupës nazofaringeale: importantshtë e rëndësishme të merrni sa më shumë sekrecion të jetë e mundur. Prandaj, për të mbledhur një kampion të Nasopharyngeal Swab, futni me kujdes shtupën sterile në vrimën e hundës që paraqet më shumë sekrecione nën inspektim vizual. Mbajeni shtupën afër dyshemesë së hundës së hundës ndërsa shtyni butësisht shtupën në nazofaringën e pasme. Rrotulloni shtupën disa herë. Shtupë për fyt: Shtypni gjuhën me teh ose lugë gjuhe. Kur fërkoni fytin, bëni kujdes që të mos prekni gjuhën, anët ose majën e gojës me shtupë. Fërkoni shtupën në pjesën e pasme të fytit, në bajamet dhe në çdo zonë tjetër ku ka skuqje, inflamacion ose qelb. Përdorni shtupat me majë të pëlhurës prej fije artificiale për të mbledhur ekzemplarë. Mos përdorni tampona alginate kalciumi, majë pambuku ose boshti druri.
Rekomandohet që mostrat e shtupave të përpunohen sa më shpejt që të jetë e mundur pas mbledhjes. Tamponët mund të mbahen në çdo tub plastik të pastër, të thatë ose mëngë deri në 72 orë në temperaturë dhome (15 ° C deri në 30 ° C), ose në frigorifer (2 ° C deri në 8 ° C) përpara se të përpunohen.

PROCEDURA
Sillni teste, ekzemplarë, tampon dhe / ose kontrolle në temperaturën e dhomës (15-30 ° C) përpara përdorimit.
1. Vendosni një tub të pastër Nxjerrja në zonën e caktuar të stacionit të punës. Shtoni 10 pika tampon nxjerrjeje në tubin e nxjerrjes.
2. Vendosni shtupën e mostrës në tub. Përziejeni fuqishëm solucionin duke rrotulluar forcën e shtupës plotësisht në anën e tubit për të paktën dhjetë herë (ndërsa është i zhytur). Rezultatet më të mira merren kur mostra përzihet me forcë në tretësirë. Lëreni shtupën të zhytet në Buferin e Nxjerrjes për një minutë para Hapit tjetër.
3. Shtrydhni sa më shumë të jetë e mundur lëngun nga shtupa duke shtypur anën e tubit fleksibël të nxjerrjes ndërsa hiqet shtupa. Të paktën 1/2 e solucionit tampon të mostrës duhet të mbetet në tub për të ndodhur migrimi adekuat i kapilarëve. Vendosni kapakun në tubin e nxjerrë. Hidhni shtupën në një enë të përshtatshme për mbetje bio-rrezikshme.
4. Mostrat e nxjerra mund të mbajnë në temperaturë dhome për 60 minuta pa ndikuar në rezultatin e testit. 
5. Hiqni provën nga qesja e saj e mbyllur dhe vendoseni në një sipërfaqe të pastër, të njëtrajtshme. Etiketoni pajisjen me identifikimin e pacientit ose të kontrollit. Për të marrë një rezultat më të mirë, analiza duhet të kryhet brenda një ore. 
6. Shtoni 3 pika (afërsisht 100 μL) të mostrës së nxjerrë nga Tubi i Nxjerrjes në pusin e mostrës në kasetën e provës. Shmangni bllokimin e flluskave të ajrit në pusin e mostrës (S) dhe mos hidhni asnjë zgjidhje në dritaren e vëzhgimit. Ndërsa prova fillon të funksionojë, ju do të shihni se ngjyra lëviz në membranë.
7. Prisni që të shfaqet banda (et) me ngjyrë. Rezultati duhet të lexohet në 15 minuta.

Mos e interpretoni rezultatin pas 20 minutash. Hidhni epruvetat dhe kasetat e provës në enë të përshtatshme për mbetje bio-të rrezikshme.

details

INTERPRETIMI I REZULTATEVE

REZULTATI POZITIVSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Dy grupe me ngjyra shfaqen brenda 15 minutash. Një brez me ngjyra shfaqet në Zonën e Kontrollit (C) dhe një brez tjetër me ngjyrë shfaqet në Zonën e Provës (T). Rezultati i testit është pozitiv dhe i vlefshëm. Pavarësisht se sa dobët shfaqet brezi me ngjyrë në Zonën e Provës (T), rezultati i provës duhet të konsiderohet si rezultat pozitiv.
REZULTATI NEGATIVSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Një brez me ngjyrë shfaqet në Zonën e Kontrollit (C) brenda 15 minutash. Asnjë brez me ngjyrë nuk shfaqet në Zonën e Provës (T). Rezultati i testit është negativ dhe i vlefshëm.
REZULTATI I PAVLEFSHMSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Asnjë brez me ngjyrë nuk shfaqet në Zonën e Kontrollit (C) brenda 15 minutash. Rezultati i testit është i pavlefshëm. Përsëriteni provën me një pajisje të re provë.

KUFIZIMET E TESTIT
1. Testi është për zbulimin cilësor të antigjeneve anti-SARS-CoV-2 në kampionin e fshikëzës njerëzore në fyt / Nasopharyngeal dhe doza nuk tregon sasinë e antigjeneve.
2. Testi është vetëm për përdorim diagnostikues in vitro.
3. Ashtu si në rastin e të gjitha testeve diagnostikuese, një diagnozë përfundimtare klinike nuk duhet të bazohet në rezultatin e një testi të vetëm, por duhet të bëhet më mirë pasi të jenë vlerësuar të gjitha gjetjet klinike, veçanërisht së bashku me testin PCR të SARS-CoV-2. 4. Ndjeshmëria për analizën RT-PCR në diagnozën e COVID-19 është vetëm 30% -80% për shkak të cilësisë së dobët të mostrës ose kohës së sëmundjes në fazën e rikuperuar, etj. SARS-CoV-2 Antigjeni Test i Shpejtë i SARS-CoV-2 Ndjeshmëria e pajisjes teorike është teorikisht më e ulët për shkak të Metodologjisë së saj.

FJALOR I SIMBOLEVE

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Limo Bio-Products Co, Ltd
Nr. 12 Rruga Huayuan, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Kinë.
Tel: +86 (25) 85288506
Faksi: (0086) 25 85476387
Posta elektronike: sales@limingbio.com
Uebsajt: www.limingbio.com
Mbështetje teknike: poct_tech@limingbio.com

Paketimi i produktit

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • E mëparshme:
  • Tjetra:

  • Shkruajeni mesazhin tuaj këtu dhe na e dërgoni