Pajisja e Dyfishtë e Sistemit të Biosigurisë për Testin e Shpejtë të Antigjenit SARS-CoV-2

Përshkrim i shkurtër:

Pajisja e Sistemit Dual Biosafety për Testin e Antigjenit SARS-CoV-2 përdoret për zbulimin cilësor të antigjenit nukleokapsid koronavirus (SARS-CoV-2) të ri (N) në mostrat e fshikëzave të fytit / nazofaringeal in vitro. Paketa duhet të përdoret vetëm si një tregues shtesë ose të përdoret së bashku me zbulimin e acidit nukleik në diagnozën e rasteve të dyshuara të COVID-19. Nuk mund të përdoret si bazë e vetme për diagnostikimin dhe përjashtimin e pacientëve me pneumonite të infektuar nga koronavirusi i ri dhe nuk është i përshtatshëm për shqyrtimin e popullatës së përgjithshme. Paketat janë shumë të përshtatshme për përdorim për shqyrtim në shkallë të gjerë në vendet dhe rajonet ku shpërthimi i ri i koronavirusit po përhapet me shpejtësi, dhe për të siguruar diagnozën dhe konfirmimin për infeksionin COVID-19. Testimi është i kufizuar në laboratorët e çertifikuar sipas rregulloreve të autoriteteve kombëtare ose lokale.


Detaje të Produktit

Etiketat e produkteve

Testi i Shpejtë Antigjen TheStrongStep® SARS-CoV-2 është një provë e shpejtë imunokromatografike për zbulimin e antigjenit COVID-19 ndaj virusit SARS-CoV-2 në fshikëzën e fytit / Nasopharyngeal të njeriut. Analiza përdoret si një ndihmë në diagnozën e COVID-19.

E RANTNDSISHME: Ky produkt synon vetëm për përdorim profesional, jo për vetë-provë ose provë në shtëpi!

Vetëm për përdorim nga laboratorët klinikë ose punonjësit e kujdesit shëndetësor
Vetëm për përdorim profesional mjekësor

Për provën e rrjedhës së mesme

Sillni përbërësit e kompletit në temperaturën e dhomës para testimit. Hapni qesen dhe hiqni pajisjen e provës.
Pasi të hapet, pajisja provë duhet të përdoret menjëherë.
Etiketoni pajisjen e provës me identitetin e pacientit.
Zhvidhosni kapakun e pajisjes.
1. Vendosni shtupën në tub, thyejeni shtupën me pikën e thyerjes, lëreni tamponin e mostrës të bjerë në tub dhe hidhni shkopin e sipërm.
2. Vidhni kapakun e pajisjes.
3. Thyej shkopin blu.
4. Shtrydhni me forcë tubin blu, sigurohuni që i gjithë lëngu të bjerë në tubin e poshtëm.
5. Vorteksoni pajisjen me forcë.
6. Përmbysni pajisjen, lëreni tamponin e mostrës të migrojë në shiritin e provës.
7. Vendoseni pajisjen në stacionin e punës.
8. Në fund të 15 minutave lexoni rezultatet. Një mostër e fortë pozitive mund të tregojë rezultat më herët.
Shënim: Rezultati pas 15 minutash mund të mos jetë i saktë.

抗原笔型操作示意图

KUFIZIMET E TESTIT
1. Përmbajtja e këtij kompleti do të përdoret për zbulimin cilësor të antigjeneve SARS-CoV-2 nga shtupa e fytit dhe tamponi nazofaringeal.
2. Kjo provë zbulon si të zbatueshëm (të drejtpërdrejtë) ashtu edhe jo të qëndrueshëm, SARS-CoV-2. Performanca e testit varet nga sasia e virusit (antigjenit) në mostër dhe mund ose nuk mund të ndërlidhet me rezultatet e kulturës virale të kryera në të njëjtën mostër.
3. Një rezultat negativ i provës mund të ndodhë nëse niveli i antigjenit në një mostër është nën kufirin e zbulimit të testit ose nëse mostra është mbledhur ose transportuar në mënyrë jo të duhur.
4. Mosrespektimi i Procedurës së Testimit mund të ndikojë negativisht në performancën e testit dhe / ose të zhvlerësojë rezultatin e testit.
5. Rezultatet e testit duhet të vlerësohen së bashku me të dhëna të tjera klinike në dispozicion të mjekut.
6. Rezultatet pozitive të testit nuk përjashtojnë bashkë-infeksionet me patogjenë të tjerë.
7. Rezultatet negative të testit nuk synojnë të rregullojnë infeksione të tjera jo-SARS virale ose bakteriale.
8. Rezultatet negative duhet të trajtohen si supozime dhe të konfirmohen me një provë molekulare të autorizuar nga FDA, nëse është e nevojshme, për menaxhimin klinik, përfshirë kontrollin e infeksionit.
9. Rekomandimet e qëndrueshmërisë së mostrave bazohen në të dhënat e stabilitetit nga testimi i gripit dhe performanca mund të jetë e ndryshme me SARS-CoV-2. Përdoruesit duhet të testojnë mostrat sa më shpejt që të jetë e mundur pas mbledhjes së mostrave.
10. Ndjeshmëria për analizën RT-PCR në diagnozën e COVID-19 është vetëm 50% -80% për shkak të cilësisë së dobët të kampionit ose kohës së sëmundjes në fazën e rikuperuar, etj. më e ulët për shkak të Metodologjisë së saj.


  • E mëparshme:
  • Tjetra:

  • Shkruajeni mesazhin tuaj këtu dhe na e dërgoni