Kompleti PCR Multiplex në kohë reale StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B është menduar për zbulimin dhe diferencimin cilësor të njëkohshëm të SARS-CoV-2, virusit të influencës A dhe ARN-së së virusit të influencës B në swab hundore dhe nazofaringeale të mbledhura nga ofruesi i kujdesit shëndetësor ose ekzemplarë të shtupës orofaringeale dhe mostra të strisheve të hundës ose orofaringeale të mbledhura vetë (të mbledhura në një mjedis të kujdesit shëndetësor me udhëzim nga një ofrues i kujdesit shëndetësor) nga individë të dyshuar për infeksion viral të frymëmarrjes në përputhje me COVID-19 nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor.ARN nga SARS-CoV-2, gripi A dhe gripi B është përgjithësisht i zbulueshëm në ekzemplarët respiratorë gjatë fazës akute të infeksionit.Rezultatet pozitive janë tregues i pranisë së SARS-CoV-2, influencës A dhe/ose ARN-së së influencës B;korrelacioni klinik me historinë e pacientit dhe informacione të tjera diagnostike është i nevojshëm për të përcaktuar statusin e infeksionit të pacientit.Rezultatet pozitive nuk përjashtojnë infeksionin bakterial ose bashkëinfeksionin me viruse të tjera.Agjenti i zbuluar mund të mos jetë shkaku përfundimtar i sëmundjes.Rezultatet negative nuk përjashtojnë infeksionin nga SARS-CoV-2, gripi A dhe/ose gripi B dhe nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për trajtimin ose vendimet e tjera të menaxhimit të pacientit.Rezultatet negative duhet të kombinohen me vëzhgimet klinike, historinë e pacientit dhe informacionin epidemiologjik.Kompleti PCR Multiplex në kohë reale StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B është menduar për t'u përdorur nga personeli i kualifikuar laboratorik klinik i udhëzuar dhe trajnuar posaçërisht në teknikat e analizave të PCR në kohë reale dhe procedurave diagnostikuese in vitro.