Përdorimi i synuar
Thestrongstep^®Testi SARS-COV-2 IgM/IgG është një analizë e shpejtë imuno-kromatografike për zbulimin e njëkohshëm të antitrupave IgM dhe IgG ndaj virusit SARS-COV-2 në gjakun e tërë, serumin ose plazmën. Vlerësimi përdoret si një ndihmë në diagnostikimin e COVID-19.

Prezantim
Coronavirus është virusi i mbështjellur i ARN -së i shpërndarë gjerësisht midis njerëzve, gjitarëve të tjerë dhe zogjve, të cilët shkaktojnë sëmundje të frymëmarrjes, enterike, hepatike dhe neurologjike. Shtatë specie koronavirus dihet se shkaktojnë sëmundje njerëzore. Katër shtame të virusit - 229E, OC43, NL63 dhe HKU1 - janë të përhapura dhe zakonisht shkaktojnë simptoma të zakonshme të ftohta në individët imuno -kompetentë. Tre tendosjet e tjera-koronavirus i sindromës së frymëmarrjes akute të rënda (SARS-COV), sindromi i frymëmarrjes në Lindjen e Mesme Coronavirus (MERS-COV) dhe Coronavirus i romanit 2019 (COVID-19)-janë zoonotik në origjinë dhe kanë qenë të lidhura me nganjëherë sëmundjen fatale, coronavirus është zoonotike, që do të thotë se ato mund të transmetohen midis kafshëve dhe njerëzve. Shenjat e zakonshme të infeksionit përfshijnë simptoma të frymëmarrësit, ethe, kollë, gulçim dhe vështirësi në frymëmarrje. Në raste më të rënda, infeksioni mund të shkaktojë pneumoni, sindromën e rëndë të frymëmarrjes akute, dështimin e veshkave dhe madje edhe vdekjen. Antitrupat IgM dhe IgG në koronavirusin e romanit 2019 mund të zbulohen me 1-2 javë pas ekspozimit. IgG mbetet pozitive, por niveli i antitrupave bie jashtë orarit.

Parim
Thestrongstep^®Testi SARS-COV-2 IgM/IgG përdor parimin e imuno-kromatografisë. Eachdo pajisje përmban dy shirita, ku antigjeni specifik rekombinues i SARS-COV-2 i imobilizuar në membranën nitroceluloze brenda dritares së provës së pajisjes. IgM anti-njerëzore IgM dhe antitrupa IgG anti-njerëzore të konjuguara me rruaza me latex me ngjyra janë imobilizuar në jastëkun e konjuguar të dy shiritave përkatësisht. Ndërsa mostra e provës rrjedh përmes membranës brenda pajisjes së provës, antitrupat IgM anti-njerëzor me ngjyrë të miut dhe antitrupat IgG anti-njerëzore formojnë komplekse konjugate latex me antitrupa njerëzorë (IgM dhe/ose IgG). Ky kompleks lëviz më tej në membranën në rajonin e provës, ku kapet nga antigjeni rekombinant specifik SARS-COV-2. Nëse antitrupat e virusit SARS-COV-2 IgG/IgM të pranishëm në mostër, e cila po çon në formimin e një brezi me ngjyrë dhe kjo tregon një rezultat pozitiv të testit. Mungesa e këtij brezi me ngjyrë brenda dritares së provës tregon një rezultat negativ të provës. Ky kompleks lëviz më tej në membranën në rajonin e kontrollit, ku kapet nga antitrupa anti-miu i dhisë dhe formon linjën e kontrollit të kuq i cili është një linjë kontrolli e integruar që do të shfaqet gjithmonë në dritaren e provës kur testi kryhet siç duhet, pavarësisht nga të pranisë ose mungesës së antitrupave të virusit anti-SARS-COV-2 në ekzemplar.

Komponentë
1. Strongstep^®Karta e provës SARS-COV-2 IgM/IgG në qese petë
2. Buffer i mostrës
3. Udhëzimet për përdorim

Materialet e kërkuara por nuk janë dhënë
1. Enë për mbledhjen e Sepcimen
2. 1-20 μl Pipetter
3. Kohëmatësi

Testi është i kufizuar në SH.B.A. për shpërndarjen në laboratorë të certifikuar nga CLIA për të kryer testimin e lartë të kompleksitetit.

Ky test nuk është rishikuar nga FDA.

Rezultatet negative nuk parandalojnë infeksionin akut SARS-COV-2.

Nëse dyshohet infeksioni akut, është i nevojshëm testimi i drejtpërdrejtë për SARS-COV-2.

Rezultatet nga testimi i antitrupave nuk duhet të përdoren për të diagnostikuar ose përjashtuar infeksionin akut SARS-COV-2.

Rezultatet pozitive mund të vijnë për shkak të infeksionit të kaluar ose të tanishëm me shtame jo-SARS-COV-2 koronavirus, të tilla si Coronavirus HKU1, NL63, OC43, ose 229E.