Testi i shpejtë i antigjenit SARS-COV-2 (NASAL

Përshkrimi i shkurtër:

Reflektim 500200 Specifikim 1 Teste/Kuti ; 5 Teste/Kutia ; 20 Teste/Kuti
Parimi i zbulimit Vlerësim imunokromatografik Ekzemplarë Shtupë e përparme e hundës
Përdorimi i synuar StrongStep® SARS-COV-2 kasetë e shpejtë e provës së antigjenit përdor teknologji imunokromatografie për të zbuluar antigjenin nukleokapsid SARS- COV-2 në ekzemplarin e shtupës së hundës anësore të njeriut. Ky testi i vetëm përdorimi i vetëm dhe i destinuar për vetë-testimin. Rekomandohet të përdorni këtë test brenda 5 ditëve nga fillimi i simptomave. Mbështetet nga vlerësimi i performancës klinike.

 


Detaje

Etiketat e produkteve

Produkti ka një agjent ekskluziv në Zelandën e Re. Nëse jeni të interesuar të blini, informacioni i kontaktit është si më poshtë:
Mick Dienhoff
Menaxher i përgjithshëm
Numri i telefonit: 0755564763
Numri i celularit: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

Përdorimi i synuar
StrongStep® SARS-COV-2 kasetë e shpejtë e provës së antigjenit përdor teknologji imunokromatografie për të zbuluar antigjenin nukleokapsid SARS- COV-2 në ekzemplarin e shtupës së hundës anësore të njeriut. Ky testi i vetëm përdorimi i vetëm dhe i destinuar për vetë-testimin. Rekomandohet të përdorni këtë test brenda 5 ditëve nga fillimi i simptomave. Mbështetet nga vlerësimi i performancës klinike.

Prezantim
Romani Coronaviruses i përkasin totie p gjinisë. COVID-19 është një sëmundje infektive akute e frymëmarrjes. Njerëzit janë përgjithësisht të ndjeshëm. Aktualisht, pacientët e infektuar nga romani cxjronavinis janë burimi kryesor i infeksionit; Njerëzit e infektuar asimptomatikë mund të jenë gjithashtu një burim infektiv. Bazuar në hetimin e tanishëm epidemiologjik, periudha e inkubacionit është 1 deri në 14 ditë, kryesisht 3 deri në 7 ditë. Manifestimet kryesore përfshijnë ethe, lodhje dhe kollë të thatë. Kongjestioni i hundës, hunda e rrjedhshme, dhimbja e fytit, mialgjia dhe diarreja gjenden në disa raste.

Parim
Testi i antigjenit StrongStep® SARS-COV-2 përdor testin imunokromatografik. Antitrupat e konjuguar me latex (latex-AB) që korrespondojnë me SARS-COV-2 janë imobilizuar të thatë në fund të shiritit të membranës nitroceluloze. Antitrupat SARS-COV-2 janë lidhje në zonën e provës (T) dhe biotin-BSA është lidhje në zonën e kontrollit (C). Kur shtohet mostra, ajo migron duke difuzioni kapilar duke rehidruar konjugatin e latex. Nëse është i pranishëm në mostër, antigjenet SARS-COV-2 do të lidhen me grimcat që formojnë antitrupa të konjuguar. Këto grimca do të vazhdojnë të migrojnë përgjatë rripit deri në zonën e provës (T), ku ato kapen nga antitrupat SARS-COV-2 që gjenerojnë një vijë të kuqe të dukshme. Nëse nuk ka antigjene SARS-COV-2 në mostër, asnjë vijë e kuqe nuk formohet në zonën e provës (T). Konjugati i streptavidinit do të vazhdojë të migrojë vetëm derisa të kapet në zonën e kontrollit (C) nga grumbullimi i biotin-BSA në një vijë blu, e cila tregon vlefshmërinë e provës.

Komponentë

1 Test/Kuti ; 5 Teste/Kutia

Pajisjet e provës së paketuar të qeseve të petëzuar Eachdo pajisje përmban një shirit me konjugues me ngjyra dhe reagentë reaktivë të paracaktuar në rajonet përkatëse.
Shishkat e bufferit Kripë e tamponuar me fosfat 0,1 M (PBS) dhe 0.02% azid natriumi.
Tuba ekstraktimi Për përdorimin e përgatitjes së ekzemplarëve.
Pako me shtupë Për koleksionin e ekzemplarit.
Vend pune Vendi për mbajtjen e shishkave dhe tubave tampon.
Paketë futje Për udhëzimin e operacionit.

 

20 teste/kuti

20 pajisje provash të paketuara individualisht

Eachdo pajisje përmban një shirit me konjugues me ngjyra dhe reagentë reaktivë të paracaktuar në riQionet përkatëse.

2 shishka tamponësh ekstraktimi

0,1 M Kripa e bufferit fosfat (P8S) dhe0.02% azid natriumi.

20 tuba nxjerrës

Për përdorimin e përgatitjes së ekzemplarëve.

1 Stacioni i Punës

Vendi për mbajtjen e shishkave dhe tubave tampon.

1 pako futni

Për udhëzimin e operacionit.

Materialet e kërkuara por nuk janë dhënë

Kohëmatës Për përdorim të kohës.
Çdo pajisje e nevojshme mbrojtëse personale

MASA PARAPRAKE

-Ky Kit është vetëm për përdorim in vitro diagnostikues.

  • Lexoni udhëzimet me kujdes përpara se të kryeni testin.
  • Ky produkt nuk përmban asnjë material burimi njerëzor.

-Me përdorni përmbajtjen e kompleteve pas datës së skadimit.

Vishni doreza gjatë gjithë procedurës.

Ruajtje dhe stabilitet

Pushtet e mbyllura në çantën e provës mund të ruhen midis 2-30 C për kohëzgjatjen e jetës së raftit siç tregohet në qese.

Mbledhja dhe ruajtja e mostrave

Një mostër anësore e sulmit të hundës mund të mblidhet ose nga një person individual perfofmlng një vetë-swab.

Fëmijët nën moshën 18 vjeç, duhet të kryhen nga mbikëqyrja e tyre në ADUK. Të rriturit e moshës 18 vjeç e lart mund të kryejnë vetë shtupën e hundës së përparme. Ju lutemi ndiqni udhëzimet tuaja lokale për mbledhjen e mostrave nga fëmijët.

, Vendosni një shtupë në një hundë të pacientit. Maja e shtupës duhet të futet deri në 2.5 cm (1 inç) nga buza e hundës. Rrokullisni shtupën 5 herë përgjatë mukozës brenda hundës për të siguruar që të dy mukusit dhe qelizat janë mbledhur.

• Përdorni të njëjtën shtupë, përsërisni këtë proces për Tha Nostril tjetër për të siguruar që një mostër adekuate të mblidhet nga të dy zgavrat e hundës.

Rekomandohet që ekzemplarët të jenëi përpunuarsa më shpejt të jetë e mundur pas mbledhjes. Shembujt mund të mbahen në orën e sipërme të kontejnerëve në temperaturën e mamit (15 ° C deri 30 "C), ose deri në 24 orë kur rsfrigeratod (2 ° C deri 8eC) Para përpunimit.

Procedurë

Sillni pajisje provë, ekzemplarë, tampon dhe/ose kontrolle në temperaturën e dhomës (15-30 ° C) përdorimin e ba.

PLAC® Tubi i nxjerrjes së ekzemplarit të mbledhur në zonën e caktuar të stacionit të punës.

Shtrydhni të gjithë tamponin e hollimit në tubin e rrezeve ext.

Vendosni shtupën e ekzemplarit në tub. Përzieni fuqishëm zgjidhjen duke rrotulluar shtupën me forcë kundër anës së tubit për të paktën 15 herë (ndërsa është zhytur). Rezultatet më të mira merren kur ekzemplari përzihet fuqishëm në zgjidhje.

Lejoni shtupën të zhyten në tampon ekstraktimi për një minutë para hapit tjetër.

Shtrydhni sa më shumë të lëngshme që të jetë e mundur nga shtupë duke pincuar anën e tubit të nxjerrjes fleksibël ndërsa shtupat hiqen. Të paktën 1/2ofttie Solution Buffer Solution duhet të mbetet në tub për të ndodhur migrimi adekuat i kapilarit. Vendosni kapakun mbi tubin e nxjerrë.

Hidhni shtupën në një enë të përshtatshme biohazardoze të mbeturinave.

Mostrat e nxjerra mund të mbahen në temperaturën e dhomës për 30 minuta pa ndikuar në rezultatin e provës.

Hiqni pajisjen e provës THS nga qese e tij e mbyllur dhe vendoseni në një dekan, në sipërfaqe të nivelit. Etiketoni pajisjen me identifikimin e pacientit ose kontrollit. Për të marrë një rezultat më të mirë, analiza duhet të kryhet brenda 30 minutave.

Shtoni 3 pika (afërsisht 100 PL) të mostrës së nxjerrë nga tubi i nxjerrjes në mostrën e rrumbullakët mirë në pajisjen e provës.

Shmangni bllokimin e flluskave të ajrit në pusin (et) e mostrës dhe mos hidhni asnjë zgjidhje në dritaren e vëzhgimit. Ndërsa testi fillon të funksionojë, ju do të shihni që ngjyra të lëvizë nëpër membranën.

Lytha për tu shfaqur banda (et) me ngjyra. Rezultati duhet të lexohet nga vizual në 15 minutat. Mos e interpretoni rezultatin pas 30 minutash.

Vendosni tubin e provës që përmban shtupën dhe pajisjen e provës së përdorur në çantën e biohazardit të theattached dhe vulosni atë, dhe pastaj hidhni atë në një enë të përshtatshme për mbeturinat. Pastaj hidhni sendet e mbetura

Larëduart tuaja ose riaplikoni sanitizuesin e duarve.

Hidhni poshtë tubat e nxjerrjes së përdorur dhe pajisjet e provës në enë të përshtatshme biohazardoze të mbeturinave.

英文自测版抗原卡说明书 (鼻拭子+小葫芦) v2.0_00

Interpretimi i rezultateve

英文自测版抗原卡说明书 (鼻拭子+小葫芦) v2.01_00_ 副本

Kufizimet e provës

1- Kompleti ka për qëllim të përdorë për zbulimin cilësor të antigjeneve tësars-COV-2 nga hunda.
2.Kjo provë zbulon si SARS-COV-2 të zbatueshëm (të gjallë) dhe jo të zbatueshëm. Performanca e testit varet nga sasia e virusit (antigjen) në mostër dhe mund ose nuk mund të lidhet me rezultatet e kulturës virale të përhapura në të njëjtin mostër.
3. Një rezultat negativ i dhëmbëve mund të ndodhë nëse niveli i antigjenit në një mostër është nën kufirin e zbulimit të testit ose nëse kampioni është mbledhur ose transportuar në mënyrë jo të duhur.
4. Dënia për të ndjekur procedurën e provës mund të ndikojë negativisht në performancën e provës dhe/ose të zhvlerësojë rezultatin e provës.
5. Rezultatet e testit duhet të lidhen me historinë klinike, të dhënat epidemiologjike dhe të dhëna të tjera në dispozicion të klinikës që vlerësojnë pacientin.
6. Rezultatet e provës pozitive nuk përjashtojnë bashkë-infeksionet me patogjenët e tjerë.
7. Rezultatet e testit negativ nuk kanë për qëllim të sundojnë në infeksione të tjera virale ose bakteriale jo-SAS.
8. Rezultatet Neksuese nga pacientët me fillimin e simptomave përtej shtatë ditëve, duhet të trajtohen si supozuese dhe të konfirmohen me një analizë molekulare të autorizuar FDA lokale, nëse është e nevojshme, për menaxhimin klinik, përfshirë kontrollin e infeksionit.
9. Rekomandimet e stabilitetit të specifikimit bazohen në të dhënat e stabilitetit nga testimi dhe performanca e gripit mund të b © të ndryshme me SARS-COV-2. Përdoruesit duhet të provojnë ekzemplarët sa më shpejt që të jetë e mundur pas mbledhjes së ekzemplarit.
10. Ndjeshmëria për analizën RT-PCR në diagnostikimin e COVID-19 është vetëm 50% -80% për shkak të cilësisë së dobët të mostrës ose pikës kohore të sëmundjes në fazën e rikuperuar, etj. SARS-COV-2 Ndjeshmëria e provës së shpejtë të antigjenit është teorikisht më e ulët për shkak të metodologjisë së saj.
11. Në mënyrë që të merrni virus të mjaftueshëm, sugjerohet të përdorni dy ose më shumë shtupë për të mbledhur vende të ndryshme të mostrës dhe për të nxjerrë të gjithë shtupën e kampionuar në të njëjtin tub.
12. Vlerat parashikuese pozitive dhe negative varen shumë nga nivelet e prevalencës.
13. Rezultatet e provës pozitive ka më shumë të ngjarë të përfaqësojnë rezultate pozitive të rreme gjatë periudhave të vogla të aktivitetit të SARS- cov-2 kur prevalenca i lartë
14. Antitrupat monoklonalë mund të mos zbulojnë, ose të zbulojnë me më pak ndjeshmëri, viruse të influencës SARS-COV-2 që kanë pësuar ndryshime të vogla të aminoacideve në rajonin e epitopit të synuar.
15. Performanca e këtij testi nuk është vlerësuar për përdorim te pacientët pa shenja dhe simptoma të infeksionit të frymëmarrjes dhe parformancës mund të ndryshojë në individët asimptomatikë.
16. Sasia e antigjenit në një mostër mund të ulet ndërsa rritet kohëzgjatja e sëmundjes. Mostrat e mbledhura pas ditës 5 të sëmundjes ka më shumë të ngjarë të jenë negative në krahasim me një analizë RT-PCR.
17.Sensibiliteti i testit pas pesë ditëve të para të fillimit të simptomave është demonstruar të ulet në krahasim me një analizë RT-PCR.
12
19. Nuk rekomandohet të përdorni ekzemplarin e transportit të virusit MEDLA (VTM) në këtë test, nëse klientët insistojnë të përdorin këtë lloj mostre, klientët duhet të vërtetojnë vetë.
20. Testi i shpejtë i antigjenit StrongStep® SARS-COV-2 u vërtetua me shtupat e dhëna në çantë. Përdorimi i shtupave alternative mund të rezultojë në rezultate të rreme.
21. Testimi i shpeshtë është i nevojshëm për të rritur ndjeshmërinë e diagnozës së COVID-19.
22.NO REZULTONI N THE NDIKIMI I KUFIZUAR ME TYP TYP TILLS me variantet e mëposhtme - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 dhe VOC2 Afrika e Jugut, B.1.351.

23 Mbani larg fëmijëve.
24. Rezultatet pozitive tregojnë se antigjenet virale u zbuluan në mostrën e marrë, ju lutemi vetë-katërantin dhe informoni menjëherë mjekun tuaj të familjes.

英文自测版抗原卡说明书 (鼻拭子+小葫芦) 1v2.0_01_

Nanjing Liming Bio-Produkte Co, Ltd.
Nr. 12 Rruga Huayuan, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Tel: +86 (25) 85288506
Faks: (0086) 25 85476387
E-mail:sales@limingbio.com
Uebfaqja: www.liminingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

Paketim produkti

微信图片 _20220316145901
微信图片 _20220316145756

  • I mëparshmi:
  • Tjetra:

  • Shkruajeni mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni