PËRDORIMI I CAKTUAR
Kaseta e testit të shpejtë të antigjenit StrongStep® SARS-CoV-2 përdor teknologjinë imunokromatografike për të zbuluar antigjenin nukleokapsid SARS-CoV-2 në ekzemplarin e shtupës së hundës së përparme të njeriut.Ky test është vetëm një përdorim dhe i destinuar për vetë-testim.Rekomandohet që ky test të përdoret brenda 5 ditëve nga fillimi i simptomave.Ai mbështetet nga vlerësimi i performancës klinike.

PREZANTIMI
Koronaviruset e reja i përkasin gjinisë totiie p.COVID-19 është një sëmundje akute infektive e rrugëve të frymëmarrjes.Njerëzit janë përgjithësisht të ndjeshëm.Aktualisht, pacientët e infektuar nga cxjronavinis romani janë burimi kryesor i infeksionit;njerëzit e infektuar asimptomatikë mund të jenë gjithashtu një burim infektiv.Bazuar në 1 hulumtimin aktual epidemiologjik, periudha e inkubacionit është 1 deri në 14 ditë, kryesisht 3 deri në 7 ditë.Manifestimet kryesore përfshijnë temperaturë, lodhje dhe kollë të thatë.Kongjestion i hundës, rrufë, dhimbje fyti, mialgji dhe diarre gjenden në disa raste.

PARIMI
Testi i Antigjenit StrongStep® SARS-CoV-2 përdor testin imunokromatografik.Antitrupat e konjuguar me lateks (Latex-Ab) që korrespondojnë me SARS-CoV-2 janë të imobilizuara në mënyrë të thatë në fund të shiritit të membranës nitroceluloze.Antitrupat SARS-CoV-2 janë të lidhur në Zonën e Testit (T) dhe Biotin-BSA është lidhje në Zonën e Kontrollit (C).Kur kampioni shtohet, ai migron me anë të difuzionit kapilar duke rihidratuar konjugatin e lateksit.Nëse janë të pranishëm në mostër, antigjenet SARS-CoV-2 do të lidhen me antitrupat e konjuguar duke formuar grimca.Këto grimca do të vazhdojnë të migrojnë përgjatë shiritit deri në Zonën e Testit (T) ku ato kapen nga antitrupat SARS-CoV-2 duke gjeneruar një vijë të kuqe të dukshme.Nëse nuk ka antigjenë SARS-CoV-2 në mostër, nuk formohet asnjë vijë e kuqe në Zonën e Testit (T).Konjugati i streptavidinës do të vazhdojë të migrojë i vetëm derisa të kapet në zonën e kontrollit (C) nga Biotin-BSA duke u grumbulluar në një vijë blu, e cila tregon vlefshmërinë e testit.

KOMPONENTET E KIT

1 test/kuti; 5 teste/kuti:

20 teste/kuti

MATERIALET E KUJTUARA POR NUK SIGUROHEN

MASA PARAPRAKE

-Ky komplet është vetëm për përdorim diagnostikues IN VITRO.

• Lexoni me kujdes udhëzimet përpara se të kryeni testin.
• Ky produkt nuk përmban materiale me burim njerëzor.

-Mos përdorni përmbajtjen e kompletit pas datës së skadencës.

Vishni doreza gjatë gjithë procedurës.

RUAJTJA DHE STABILITETI

Thasat e mbyllura në kompletin e testimit mund të ruhen midis 2-30 C për kohëzgjatjen e afatit të ruajtjes siç tregohet në qese.

MBLEDHJA DHE RUAJTJA E EKSPOZIMEVE

Një mostër e shtupës së përparme të hundës mund të mblidhet ose nga një shtupë individuale duke kryer një vetë-shtupë.

Fëmijët nën 18 vjeç, duhet të kryhen nën mbikëqyrjen e tyre të AdukK-së.Të rriturit e moshës 18 vjeç e lart mund të kryejnë vetë tamponin e përparmë të hundës.Ju lutemi ndiqni udhëzimet tuaja lokale për mbledhjen e mostrave nga fëmijët.

, Fusni një shtupë në njërën vrimë hunde të pacientit.Maja e shtupës duhet të futet deri në 2,5 cm (1 inç) nga buza e vrimës së hundës.Rrotulloni tamponën 5 herë përgjatë mukozës brenda vrimës së hundës për të siguruar që mukusi dhe qelizat të mblidhen.

• Përdorni të njëjtin shtupë, përsëritni këtë proces për vrimën tjetër të hundës për të siguruar që të mblidhet një mostër adekuate nga të dy zgavrat e hundës.

Rekomandohet që ekzemplarët të jenëtë përpunuarasa më shpejt që të jetë e mundur pas grumbullimit.Mostrat mund të mbahen në enë deri në një orë në temperaturën e nënës (15°C deri në 30"C) ose deri në 24 orë kur rsfrigeratod (2°C deri në 8^eC) përpara përpunimit.

PROCEDURA

Sillni pajisjet e provës, ekzemplarët, tamponët dhe/ose kontrollet në temperaturën e dhomës (15-30°C) para përdorimit.

♦Vendosni® tubin e nxjerrjes së mostrës së mbledhur në zonën e caktuar të stacionit të punës.

♦Shtrydhni të gjithë buferin e hollimit në tubin e radionit.

♦Vendoseni tamponin e mostrës në tub.Përziejeni me forcë tretësirën duke e rrotulluar me forcë tampon kundër anës së tubit për të paktën 15 herë (ndërsa është zhytur).Rezultatet më të mira arrihen kur kampioni përzihet fuqishëm në tretësirë.

♦Lëreni tamponin të zhytet në tampon ekstraktues për një minutë përpara hapit tjetër.

♦Shtrydhni sa më shumë lëng që të jetë e mundur nga tamponi duke shtrënguar anën e tubit fleksibël të nxjerrjes ndërsa tamponi hiqet.Të paktën 1/2 e tretësirës së tamponit të kampionit duhet të mbetet në tub që të ndodhë migrimi adekuat kapilar.Vendosni kapakun në tubin e nxjerrë.

♦Hidheni tamponin në një enë të përshtatshme mbetjesh të rrezikshme biologjike.

♦Mostrat e nxjerra mund të ruhen në temperaturën e dhomës për 30 minuta pa ndikuar në rezultatin e testit.

♦Hiqeni këtë pajisje testuese nga qesja e saj e mbyllur dhe vendoseni në një sipërfaqe të sheshtë.Etiketoni pajisjen me identifikimin e pacientit ose të kontrollit.Për të marrë një rezultat më të mirë, analiza duhet të kryhet brenda 30 minutave.

♦Shtoni 3 pika (afërsisht 100 pL) të mostrës së nxjerrë nga Tubi i Nxjerrjes në pusin e rrumbullakët të kampionit në pajisjen e testimit.

Shmangni bllokimin e flluskave të ajrit në pusin e kampionit (S) dhe mos hidhni asnjë tretësirë ​​në dritaren e vëzhgimit.Ndërsa testi fillon të funksionojë, do të shihni lëvizjen e ngjyrës nëpër membranë.

♦Lythat për shfaqjen e brezit(ve) me ngjyrë.Rezultati duhet të lexohet me shikim në 15 minuta.Mos e interpretoni rezultatin pas 30 minutash.

•Vendoseni epruvetën që përmban shtupë dhe pajisjen e përdorur të provës në qesen e bashkangjitur të rrezikut biologjik dhe mbylleni atë dhe më pas hidheni në një enë të përshtatshme mbetjesh të rrezikut biologjik.Pastaj hidhni sendet e mbetura

•Laniduart tuaja ose riaplikoni dezinfektuesin e duarve.

Hidhni tubat e përdorura të nxjerrjes dhe pajisjet e provës në kontejnerët e përshtatshëm të mbetjeve bio-rrezikshme.