Përdorimi i nateduar
Strongstep^®Testi Prom është një test imunokromatografik i interpretuar vizualisht i destinuar të përdoret për zbulimin cilësor të fibronektinës fetale në sekrecionet e qafës së mitrës. Prania e fibronectinës fetale në sekrecionet e qafës së mitrës midis 22 javëve, 0 ditë dhe 34 javë, 6 ditë gestacioni ështëshoqërohet me rrezik të ngritur të shpërndarjes së parakohshme.

Tru
Dorëzimi i parakohshëm, i përcaktuar nga Kolegji Amerikan i Obstetërve dhe Gjinekologëve si shpërndarje para javës së 37-të të gestacionit, është përgjegjës për shumicën e sëmundshmërisë dhe vdekshmërisë perinatale jo-kromozomale. Simptomat e shpërndarjes së parakohshme të kërcënuara përfshijnë kontraktimet e mitrës, ndryshimin e shkarkimit vaginal, gjakderdhjen vaginale, dhimbjen e shpinës, sikletin e barkut, presionin e legenit dhe ngërçin. Modalitetet diagnostike për identifikimin e shpërndarjes së parakohshme të kërcënuar përfshijnë monitorimin e aktivitetit të mitrës dhe performancën e një ekzaminimi dixhital të qafës së mitrës, i cili lejon vlerësimin e dimensioneve të qafës së mitrës. Këto metoda janë treguar të kufizuara, pasi dilatimi minimal i qafës së mitrës (<3 centimetra) dhe aktiviteti i mitrës ndodhin normalisht dhe nuk janë domosdoshmërisht diagnostikues të shpërndarjes së afërt të parakohshme. Ndërsa disa shënues biokimikë në serum janë vlerësuar, asnjëra nuk është pranuar gjerësisht për përdorim praktik klinik.

Fibronectina fetale (FFN), një izoformë e fibronectin, është një glikoproteinë ngjitëse komplekse me një peshë molekulare prej afro 500,000 Daltons. Matsuura dhe bashkëpuntorët kanë përshkruar një antitrup monoklonal të quajtur FDC-6, i cili posaçërisht njeh III-CS, rajoni që përcakton izoformën fetale të fibronectin. Studimet imunohistokimike të placentës kanë treguar që FFN ështëi mbyllur në matricën jashtëqelizore të rajonit që përcakton kryqëzimintë njësive të nënës dhe fetusit brenda mitrës.

Fibronectina fetale mund të zbulohet në sekrecione qafës së mitrës së grave gjatë gjithë shtatëzanisë duke përdorur një imunoassay monoklonal me antitrupa. Fibronectina fetale është ngritur në sekrecione të qafës së mitrës gjatë shtatëzanisë së hershme, por zvogëlohet nga 22 në 35 javë në shtatëzënitë normale. Rëndësia e pranisë së saj në vaginë gjatë javëve të para të shtatzënisë nuk është kuptuar. Sidoqoftë, ajo thjesht mund të pasqyrojë rritjen normale të popullsisë së trofoblastit ekstravil dhe placentës. Zbulimi i FFN në sekrecionet e qafës së mitrës midis 22 javëve, 0 ditë dhe 34 javë, gestacioni 6 ditë raportohet se shoqërohet me lindje të parakohshme në simptomatike dhe midis 22 javëve, 0 ditë dhe 30 javë, 6 ditë në gratë shtatzëna asimptomatike.

Parim
Strongstep^®Testi i FFN përdor teknologjinë imunokromatografike të ngjyrave, teknologjisë së rrjedhës kapilare. Procedura e provës kërkon solubilizimin e FFN nga një shtupë vaginale duke përzier shtupën në tampon të mostrës. Pastaj tamponi i mostrës së përzier i shtohet pusit të kasetës së provës dhe përzierja migron përgjatë sipërfaqes së membranës. Nëse FFN është e pranishme në mostër, ai do të formojë një kompleks me antitrupin parësor anti-FFN të konjuguar në grimcat me ngjyra. Kompleksi më pas do të lidhet me një antitrup të dytë anti-ffn të veshur në membranën nitroceluloze. Shfaqja e një linje të dukshme provë së bashku me linjën e kontrollit do të tregojë një rezultat pozitiv.

Komponentë

Materialet e kërkuara por nuk janë dhënë

MASA PARAPRAKE
■ Vetëm për përdorim profesional in vitro diagnostikues.
■ Mos përdorni pas datës së skadimit të treguar në paketë. Mos e përdorni testin nëse qeskën e tij të letrës është dëmtuar. Mos ripërdorni testet.
■ Ky komplet përmban produkte me origjinë të kafshëve. Njohuri e çertifikuar për origjinën dhe/ose gjendjen sanitare të kafshëve nuk garanton plotësisht mungesën e agjentëve patogjenë të transmetueshëm. Prandaj, rekomandohet që këto produkte të trajtohen si potencialisht infektive, dhe të trajtohen duke vëzhguar masat e zakonshme të sigurisë (mos gllabëroni ose thithni).
■ Shmangni ndotjen kryq të ekzemplarëve duke përdorur një enë të re të mbledhjes së mostrave për secilin ekzemplar të marrë.
■ Lexoni të gjithë procedurën me kujdes para se të kryeni ndonjë provë.
■ Mos hani, pini ose pini duhan në zonën ku trajtohen ekzemplarët dhe kutitë. Trajtoni të gjitha ekzemplarët sikur ato përmbajnë agjentë infektivë. Vëzhgoni masat paraprake të vendosura kundër rreziqeve mikrobiologjike gjatë gjithë procedurës dhe ndiqni procedurat standarde për asgjësimin e duhur të ekzemplarëve. Vishni veshje mbrojtëse siç janë palltot laboratorike, dorezat e disponueshme dhe mbrojtja e syve kur ekzemplarohen ekzemplarët.
■ Mos shkëmbeni ose përzieni reagentë nga shumë të ndryshme. Mos i përzieni kapakët e shisheve të zgjidhjes.
■ Lagështia dhe temperatura mund të ndikojnë negativisht në rezultatet.
■ Kur të përfundojë procedura e vlerësimit, hidhni shtupat me kujdes pas autoklacionit të tyre në 121 ° C për të paktën 20 minuta. Përndryshe, ato mund të trajtohen me 0.5% hipoklorur natriumi (ose zbardhues të mbajtjes së shtëpisë) për një orë para asgjësimit. Materialet e përdorura të testimit duhet të hidhen në përputhje me rregulloret lokale, shtetërore dhe/ose federale.
■ Mos përdorni furça të citologjisë me pacientë shtatëzënë.

Ruajtje dhe stabilitet
■ Kompleti duhet të ruhet në 2-30 ° C deri në datën e skadimit të shtypur në qesen e mbyllur.
■ Testi duhet të mbetet në qesen e mbyllur deri në përdorim.
■ Mos ngrij.
■ Kujdesi duhet të merret për të mbrojtur përbërësit në këtë komplet nga ndotja. Mos përdorni nëse ka prova të ndotjes mikrobike ose reshjeve. Ndotja biologjike e pajisjeve shpërndarëse, kontejnerëve ose reagentëve mund të çojë në rezultate të rreme.

Mbledhja dhe ruajtja e pecimen
■ Përdorni vetëm dacron ose rrymë shtupa sterile me boshte plastike. Rekomandohet të përdorni shtupën e furnizuar nga prodhuesi i kompleteve (shtupat nuk janë të përfshira në këtë komplet, për informacionin e porositjes, ju lutemi kontaktoni prodhuesin ose shpërndarësin lokal, numri i katalogut është 207000). Shtupat nga furnitorët e tjerë nuk janë vërtetuar. Take me këshilla pambuku ose boshte druri nuk rekomandohen.
Secretions Sekretet e Cervicovaginal merren nga fornix pasme e vaginës. Procesi i mbledhjes ka për qëllim të jetë i butë. Koleksion i fuqishëm ose i fuqishëm, i zakonshëm për kulturat mikrobiologjike, nuk kërkohet. Gjatë një ekzaminimi spekulimi, para çdo ekzaminimi ose manipulimi të qafës së mitrës ose traktit vaginal, rrotulloni lehtë majën e aplikuesit në të gjithë fornix -in e pasëm të vaginës për afro 10 sekonda për të thithur sekrecione Cervicovaginal. Përpjekjet pasuese për të ngopur majën e aplikuesit mund të zhvlerësojnë provën. Hiqni aplikuesin dhe kryeni testin siç drejtohet më poshtë.
■ Vendosni shtupën në tubin e nxjerrjes, nëse testi mund të drejtohet menjëherë. Nëse testimi i menjëhershëm nuk është i mundur, mostrat e pacientit duhet të vendosen në një tub transporti të thatë për ruajtje ose transport. Shtupat mund të ruhen për 24 orë në temperaturën e dhomës (15-30 ° C) ose 1 javë në 4 ° C ose jo më shumë se 6 muaj në -20 ° C. Të gjithë ekzemplarët duhet të lejohen të arrijnë një temperaturë dhome prej 15-30 ° C para testimit.

Procedurë
Sillni teste, ekzemplarë, tampon dhe/ose kontrolle në temperaturën e dhomës (15-30 ° C) para përdorimit.
■ Vendosni një tub ekstraktimi të pastër në zonën e caktuar të stacionit të punës. Shtoni 1ml tampon ekstraktimi në tubin e nxjerrjes.
■ Vendosni shtupën e ekzemplarit në tub. Përzieni fuqishëm zgjidhjen duke rrotulluar shtupën me forcë kundër anës së tubit për të paktën dhjetë herë (ndërsa është zhytur). Rezultatet më të mira merren kur ekzemplari përzihet fuqishëm në zgjidhje.
■ Shtrydhni sa më shumë të lëngshme që të jetë e mundur nga shtupë duke pincuar anën e tubit të nxjerrjes fleksibël ndërsa shtupat hiqen. Të paktën 1/2 e zgjidhjes tampon të mostrës duhet të mbetet në tub për të ndodhur migrimi adekuat i kapilarit. Vendosni kapakun në tubin e nxjerrë.
Hidhni shtupën në një enë të përshtatshme biohazardoze të mbeturinave.
■ Shembujt e nxjerrë mund të mbajnë në temperaturën e dhomës për 60 minuta pa ndikuar në rezultatin e provës.
■ Hiqni provën nga qese e tij e mbyllur dhe vendoseni në një sipërfaqe të pastër, të nivelit. Etiketoni pajisjen me identifikimin e pacientit ose kontrollit. Për të marrë një rezultat më të mirë, analiza duhet të kryhet brenda një ore.
■ Shtoni 3 pika (afërsisht 100 μL) të mostrës së nxjerrë nga tubi i nxjerrjes në pusin e mostrës në kasetën e provës.
Shmangni bllokimin e flluskave të ajrit në pusin (et) e ekzemplarit dhe mos hidhni asnjë zgjidhje në dritaren e vëzhgimit.
Ndërsa testi fillon të funksionojë, ju do të shihni që ngjyra të lëvizë nëpër membranën.
■ Prisni që të shfaqet brezi (et) me ngjyra. Rezultati duhet të lexohet në 5 minuta. Mos e interpretoni rezultatin pas 5 minutash.
Hidhni tubat e provës të përdorura dhe kasetat e provës në enë të përshtatshme biohazarde të mbeturinave.
Nterpretimi i rezultateve