COVID 19
-
Pajisja e sistemit të fortë për testin e shpejtë të antigjenit SARS-COV-2
Reflektim 500210 Specifikim 1 provë/kuti Parimi i zbulimit Vlerësim imunokromatografik Ekzemplarë PështymëPërdorimi i synuar TepricëPajisja e sistemit për testin e shpejtë SARS-COV-2antigen përdor teknikën imunokromatografi për të zbuluar antigjenin nukleokapsid SARS-COV-2 në pështymën e njeriut. Ky test është vetëm përdorim i vetëm dhe i destinuar për vetë-testimin. Rekomandohet të përdorni këtë test brenda 7 ditëve nga fillimi i simptomave. LT mbështetet nga Vlerësimi i Performancës Dinike. -
Testi i shpejtë i antigjenit SARS-COV-2 （NASAL
Reflektim 500200 Specifikim 1 Teste/Kuti ； 5 Teste/Kutia ； 20 Teste/Kuti Parimi i zbulimit Vlerësim imunokromatografik Ekzemplarë Shtupë e përparme e hundës Përdorimi i synuar StrongStep® SARS-COV-2 kasetë e shpejtë e provës së antigjenit përdor teknologji imunokromatografie për të zbuluar antigjenin nukleokapsid SARS- COV-2 në ekzemplarin e shtupës së hundës anësore të njeriut. Ky testi i vetëm përdorimi i vetëm dhe i destinuar për vetë-testimin. Rekomandohet të përdorni këtë test brenda 5 ditëve nga fillimi i simptomave. Mbështetet nga vlerësimi i performancës klinike. -
Testi i shpejtë i antigjenit SARS-COV-2 （Përdorimi profesional
Reflektim 500200 Specifikim 25 Teste/Kuti Parimi i zbulimit Vlerësim imunokromatografik Ekzemplarë Shtupë e përparme e hundës Përdorimi i synuar StrongStep® SARS-COV-2 kasetë e shpejtë e provës së antigjenit përdor teknologji imunokromatografie për të zbuluar antigjenin nukleokapsid SARS- COV-2 në ekzemplarin e shtupës së hundës anësore të njeriut. Ky testi i vetëm përdorimi i vetëm dhe i destinuar për vetë-testimin. Rekomandohet të përdorni këtë test brenda 5 ditëve nga fillimi i simptomave. Mbështetet nga vlerësimi i performancës klinike. -
Testi i shpejtë i antigjenit SARS-COV-2 për pështymën
Reflektim 500230 Specifikim 20 teste/kuti Parimi i zbulimit Vlerësim imunokromatografik Ekzemplarë PështymëPërdorimi i synuar Kjo është një analizë e shpejtë imunokromatografike për zbulimin e antigjenit të proteinave nukleokapsid të virusit SARS-COV-2 në shtupën e pështymës njerëzore të mbledhura nga individë që dyshohen për COVID-19 nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor brenda pesë ditëve të para të fillimit të simptomave. Vlerësimi përdoret si një ndihmë në diagnostikimin e COVID-19. -
Pajisja e sistemit për SARS-COV-2 & influencë A/B Combo Antigen Test Rapid
Reflektim 500220 Specifikim 20 teste/kuti Parimi i zbulimit Vlerësim imunokromatografik Ekzemplarë Shtupë hundore / orofaringeale Përdorimi i synuar Kjo është një analizë e shpejtë imunokromatografike për zbulimin e antigjenit të proteinave nukleokapsid të virusit SARS-COV-2 në shtupën e hundës/orofaringealit njerëzor të mbledhur nga individë të cilët dyshohen për COVID-19 nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor brenda pesë ditëve të para të fillimit të simptomave. Vlerësimi përdoret si një ndihmë në diagnostikimin e COVID-19. -
Pajisja e dyfishtë e sistemit të biosigurisë për testin e shpejtë të antigjenit SARS-COV-2
Reflektim 500210 Specifikim 20 teste/kuti Parimi i zbulimit Vlerësim imunokromatografik Ekzemplarë Shtupë hundore / orofaringeale Përdorimi i synuar Kjo është një analizë e shpejtë imunokromatografike për zbulimin e antigjenit të proteinave nukleokapsid të virusit SARS-COV-2 në shtupën e hundës /orofaringealit njerëzor të mbledhur nga individë të cilët dyshohen për COVID-19 nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor brenda pesë ditëve të para të fillimit të simptomave. Vlerësimi përdoret si një ndihmë në diagnostikimin e COVID-19. -
Roman Coronavirus (SARS-COV-2) PCR multiplex në kohë reale PCR
Reflektim 500190 Specifikim 96 Teste/Kuti Parimi i zbulimit PCR Ekzemplarë Shtupë hundore / nazofaringjie Përdorimi i synuar Kjo ka për qëllim të përdoret për të arritur zbulimin cilësor të ARN-së virale SARS-COV-2 të nxjerra nga shtupat nazofaringale, shtupat orofaringeale, pështymën dhe BALF nga pacientët në shoqërim me një sistem nxjerrjeje FDA/CE IVD dhe platformat e përcaktuara PCR të listuara më lart. Kompleti është menduar për t'u përdorur nga personeli i trajnuar në laborator
-
SARS-COV-2 & GRIP A/B Multiplex PCR në kohë reale
Reflektim 510010 Specifikim 96 Teste/Kuti Parimi i zbulimit PCR Ekzemplarë Shtupë hundësh / nasofaringeal / shtupë orofaringeal Përdorimi i synuar StrongStep® SARS-COV-2 & GRIP A/B multiplex PCR PCR në kohë reale është e destinuar për zbulimin cilësor të njëkohshëm dhe diferencimin e SARS-COV-2, influencës A virus dhe ARN të virusit të gripit B në ofruesin e kujdesit shëndetësor të mbledhura të hundës dhe nasopharingeal. ose ekzemplarët e shtupës orofaringeal dhe ekzemplarët e shufrës së hundës ose orofaringut të vetë-grumbulluar (të mbledhura në një mjedis të kujdesit shëndetësor me udhëzime nga një ofrues i kujdesit shëndetësor) nga individë të dyshuar për infeksion viral të frymëmarrjes në përputhje me COVID-19 nga Proverder i tyre i Kujdesit Shëndetësor.
Kompleti është menduar për t'u përdorur nga personeli i trajnuar në laborator
-
SARS-COV-2 IgM/IgG Test i shpejtë i antitrupave
Reflektim 502090 Specifikim 20 teste/kuti Parimi i zbulimit Vlerësim imunokromatografik Ekzemplarë Gjaku i plotë / serumi / plazma Përdorimi i synuar Kjo është një analizë e shpejtë imuno-kromatografike për zbulimin e njëkohshëm të antitrupave IgM dhe IgG ndaj virusit SARS-COV-2 në gjakun, serumin ose plazmën e tërë të njeriut. Testi është i kufizuar në SH.B.A. për shpërndarjen në laboratorë të certifikuar nga CLIA për të kryer testimin e lartë të kompleksitetit.
Ky test nuk është rishikuar nga FDA.
Rezultatet negative nuk parandalojnë infeksionin akut SARS-COV-2.
Rezultatet nga testimi i antitrupave nuk duhet të përdoren për të diagnostikuar ose përjashtuar infeksionin akut SARS-COV-2.
Rezultatet pozitive mund të vijnë për shkak të infeksionit të kaluar ose të tanishëm me shtame jo-SARS-COV-2 koronavirus, të tilla si Coronavirus HKU1, NL63, OC43, ose 229E.
