COVID-19
-
Testi i shpejtë i antigjenit SARS-CoV-2 (nazal)
REF 500200 Specifikim 1 Teste/Kutia ；5 Teste/kuti ； 20 Teste/kuti Parimi i zbulimit Analiza imunokromatografike Mostrat Tampon anterior i hundës Përdorimi i caktuar Kaseta e testit të shpejtë të antigjenit StrongStep® SARS-CoV-2 përdor teknologjinë imunokromatografike për të zbuluar antigjenin nukleokapsid SARS-CoV-2 në ekzemplarin e shtupës së hundës së përparme të njeriut.Ky test është vetëm një përdorim dhe i destinuar për vetë-testim.Rekomandohet që ky test të përdoret brenda 5 ditëve nga fillimi i simptomave.Ai mbështetet nga vlerësimi i performancës klinike. -
Testi i shpejtë i antigjenit SARS-CoV-2 (Përdorimi Profesional)
REF 500200 Specifikim 25 Teste/kuti Parimi i zbulimit Analiza imunokromatografike Mostrat Tampon anterior i hundës Përdorimi i caktuar Kaseta e testit të shpejtë të antigjenit StrongStep® SARS-CoV-2 përdor teknologjinë imunokromatografike për të zbuluar antigjenin nukleokapsid SARS-CoV-2 në ekzemplarin e shtupës së hundës së përparme të njeriut.Ky test është vetëm një përdorim dhe i destinuar për vetë-testim.Rekomandohet që ky test të përdoret brenda 5 ditëve nga fillimi i simptomave.Ai mbështetet nga vlerësimi i performancës klinike. -
Testi i shpejtë i antigjenit SARS-CoV-2 për pështymë
REF 500230 Specifikim 20 Teste/Kuti Parimi i zbulimit Analiza imunokromatografike Mostrat PështymëPërdorimi i caktuar Ky është një analizë e shpejtë imunokromatografike për zbulimin e antigjenit të proteinës nukleokapsidike të virusit SARS-CoV-2 në shtupë të pështymës njerëzore, e mbledhur nga individë të dyshuar për COVID-19 nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor brenda pesë ditëve të para nga fillimi i simptomave.Analiza përdoret si një ndihmë në diagnostikimin e COVID-19. -
Pajisja e sistemit për testin e shpejtë të antigjenit të kombinuar të SARS-CoV-2 dhe gripit A/B
REF 500220 Specifikim 20 Teste/Kuti Parimi i zbulimit Analiza imunokromatografike Mostrat Tampon nazal/orofaringeal Përdorimi i caktuar Ky është një analizë e shpejtë imunokromatografike për zbulimin e antigjenit të proteinës nukleokapsidike të virusit SARS-CoV-2 në shtupë njerëzore hundore/orofaringeale e mbledhur nga individë të dyshuar për COVID-19 nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor brenda pesë ditëve të para nga fillimi i simptomave.Analiza përdoret si një ndihmë në diagnostikimin e COVID-19. -
Pajisja e sistemit të dyfishtë të biosigurisë për testin e shpejtë të antigjenit SARS-CoV-2
REF 500210 Specifikim 20 Teste/Kuti Parimi i zbulimit Analiza imunokromatografike Mostrat Tampon nazal/orofaringeal Përdorimi i caktuar Kjo është një analizë e shpejtë imunokromatografike për zbulimin e antigjenit të proteinës nukleokapsidike të virusit SARS-CoV-2 në shtupë njerëzore hundore/orofaringeale të mbledhura nga individë të dyshuar për COVID-19 nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor brenda pesë ditëve të para nga fillimi i simptomave.Analiza përdoret si një ndihmë në diagnostikimin e COVID-19. -
Kompleti PCR në kohë reale në kohë reale të Novel Coronavirus (SARS-CoV-2).
REF 500190 Specifikim 96 Testet/Kutia Parimi i zbulimit PCR Mostrat Tampon nazal/nazofaringeal Përdorimi i caktuar Kjo synohet të përdoret për të arritur zbulimin cilësor të ARN virale SARS-CoV-2 të nxjerrë nga tamponët nazofaringeale, tamponët orofaringeale, sputum dhe BALF nga pacientët në lidhje me një sistem nxjerrjeje FDA/CE IVD dhe platformat e përcaktuara PCR të listuara më sipër. Kompleti është menduar për përdorim nga personeli i trajnuar në laborator
-
Kompleti PCR në kohë reale SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex
REF 510010 Specifikim 96 Testet/Kutia Parimi i zbulimit PCR Mostrat Tampon hundësh / nazofaringeale / shtupë orofaringeale Përdorimi i caktuar Kompleti PCR Multiplex në kohë reale StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B është menduar për zbulimin dhe diferencimin cilësor të njëkohshëm të SARS-CoV-2, virusit të influencës A dhe ARN-së së virusit të influencës B në swab hundore dhe nazofaringeale të mbledhura nga ofruesi i kujdesit shëndetësor ose ekzemplarë të shtupës orofaringeale dhe mostra të strisheve të hundës ose orofaringeale të mbledhura vetë (të mbledhura në një mjedis të kujdesit shëndetësor me udhëzim nga një ofrues i kujdesit shëndetësor) nga individë të dyshuar për infeksion viral të frymëmarrjes në përputhje me COVID-19 nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor.
Kompleti është menduar për përdorim nga personeli i trajnuar në laborator
-
Testi i shpejtë i antitrupave SARS-CoV-2 IgM/IgG
REF 502090 Specifikim 20 Teste/Kuti Parimi i zbulimit Analiza imunokromatografike Mostrat Gjak i plotë / Serum / Plazma Përdorimi i caktuar Ky është një analizë e shpejtë imuno-kromatografike për zbulimin e njëkohshëm të antitrupave IgM dhe IgG ndaj virusit SARS-CoV-2 në gjakun e plotë të njeriut, serumin ose plazmën. Testi është i kufizuar në SHBA për t'u shpërndarë në laboratorë të certifikuar nga CLIA për të kryer testime me kompleksitet të lartë.
Ky test nuk është rishikuar nga FDA.
Rezultatet negative nuk përjashtojnë infeksionin akut SARS-CoV-2.
Rezultatet nga testimi i antitrupave nuk duhet të përdoren për të diagnostikuar ose përjashtuar infeksionin akut SARS-CoV-2.
Rezultatet pozitive mund të jenë për shkak të infeksionit të kaluar ose të tanishëm me shtame të koronavirusit jo-SARS-CoV-2, si koronavirusi HKU1, NL63, OC43 ose 229E.
