28 tetor 2020, Kompleti i Testit të Shpejtë të Antigjenit SARS-CoV-2 i Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. u pranua nga FDA e SHBA (EUA).Pas kompletit të zbulimit të antigjenit SARS-CoV-2 të marrë certifikimin e Guatemalës dhe certifikimin e FDA të Indonezisë, ky është një tjetër lajm i madh pozitiv.

Figura 1 Letra e pranimit të FDA USA të USA

Figura 2 Certifikata e regjistrimit indonezian të Kompletit të Testit të Shpejtë të Antigjenit SARS-CoV-2

Figura 3 Certifikimi i Guatemalës i Kompletit të Testit të Shpejtë të Antigjenit SARS-CoV-2

Krahasuar me teknologjinë e zbulimit të acidit nukleik PCR, metodologjia imunologjike është më e lehtë për t'u përdorur gjerësisht për shkak të avantazheve të saj të shpejta, të përshtatshme dhe me kosto të ulët.Për zbulimin e antitrupave, periudha e dritares së zbulimit të antigjenit është më e hershme, e cila është më e përshtatshme për shqyrtimin e hershëm në shkallë të gjerë, dhe është se zbulimi i acidit nukleik dhe antitrupat është gjithashtu i një rëndësie të madhe për diagnozën klinike ndihmëse.

Krahasimi i avantazheve të metodës së zbulimit të acidit nukleik dhe teknologjisë së zbulimit të antigjenit:

	Zbulimi i acidit nukleik RT-PCR	Metodologjia Imunologjike Teknologjia e Zbulimit të Antigjenit
Ndjeshmëria	Ndjeshmëria është më shumë se 95%.Në teori, për shkak se zbulimi i acidit nukleik mund të përforcojë shabllonet e virusit, ndjeshmëria e tij është më e lartë se ajo e metodave të zbulimit imunologjik.	Ndjeshmëria varion nga 60% në 90%, metodat imunologjike kërkojnë kërkesa relativisht të ulëta të mostrës dhe proteinat e antigjenit janë relativisht të qëndrueshme, kështu që ndjeshmëria e kompletit të zbulimit të antigjenit është e qëndrueshme.
Specifikimi	mbi 95%	Më shumë se 80%
Zbulimi që kërkon kohë	Rezultatet e testit mund të merren për më shumë se 2 orë, dhe për shkak të pajisjeve dhe arsyeve të tjera, kontrolli i shpejtë në vend nuk mund të kryhet.	Një mostër i nevojiten vetëm 10-15 minuta për të prodhuar rezultate, të cilat mund të inspektohen shpejt në vend.
Nëse do të përdorni pajisje	Kërkon pajisje të shtrenjta si instrumente PCR.	Asnjë pajisje nuk kërkohet.
Qoftë operacion i vetëm	Jo, ato janë të gjitha mostra grupi.	Mund.
Vështirësia teknike e funksionimit	Kompleks dhe kërkon profesionistë.	E thjeshtë dhe e lehtë për t'u përdorur.
Kushtet e transportit dhe magazinimit	Transporti dhe ruajtja në minus 20℃.	Temperatura e dhomës.
Çmimi i reagentit	Të shtrenjta.	I lirë.

Testi i shpejtë i antigjenit SARS-CoV-2

Kompleti i testit të shpejtë të antigjenit SARS-CoV-2