28 Tetor 2020, Kit Testi i Shpejtë i Antigjenit SARS-COV-2 i Nanjing Liming Bio-Produkte Co, Ltd u pranua nga FDA (EUA) e SHBA (EUA). Pas kompletit të zbulimit të antigjenit SARS-COV-2 të marrë certifikimin e Guatemalës dhe certifikimin e FDA të Indonezisë, ky është një tjetër lajm kryesor pozitiv.

Figura 1 Letra e Pranimit të FDA EUA

Figura 2 Certifikata e Regjistrimit Indonezian i SARS-COV-2 Kit i provës së shpejtë të antigjenit

Figura 3 Certifikimi i Guatemalës së Kit të Shpejtë të Antigjenit SARS-COV-2

Krahasuar me teknologjinë e zbulimit të acidit nukleik PCR, metodologjia imunologjike është më e lehtë të përdoret gjerësisht për shkak të avantazheve të saj të shpejta, të përshtatshme dhe me kosto të ulët. Për zbulimin e antitrupave, periudha e dritares së zbulimit të antigjenit është më herët, e cila është më e përshtatshme për ekzaminim të hershëm në shkallë të gjerë, dhe është acidi nukleik dhe zbulimi i antitrupave është gjithashtu me rëndësi të madhe për diagnozën ndihmëse klinike.

Krahasimi i avantazheve të metodës së zbulimit të acidit nukleik dhe teknologjisë së zbulimit të antigjenit:

	Zbulimi i acidit nukleik RT-PCR	Metodologji imunologjike Teknologjia e zbulimit të antigjenit
Ndjeshmëri	Ndjeshmëria është më shumë se 95%. Në teori, për shkak se zbulimi i acidit nukleik mund të forcojë modelet e virusit, ndjeshmëria e tij është më e lartë se ajo e metodave të zbulimit imunologjik.	Ndjeshmëria varion nga 60% në 90%, metodat imunologjike kërkojnë kërkesa relativisht të ulëta të mostrës, dhe proteinat e antigjenit janë relativisht të qëndrueshme, kështu që ndjeshmëria e kompletit të zbulimit të antigjenit është i qëndrueshëm.
Specifikim	Mbi 95%	Më shumë se 80%
Zbulim që konsumon kohë	Rezultatet e testit mund të merren më shumë se 2 orë, dhe për shkak të pajisjeve dhe arsyeve të tjera, inspektimi i shpejtë në vend nuk mund të kryhet.	Një mostër duhet vetëm 10-15 minuta për të prodhuar rezultate, të cilat mund të inspektohen shpejt në vend.
Nëse duhet të përdorni pajisje	Kërkon pajisje të shtrenjta siç janë instrumentet PCR.	Nuk kërkohet pajisje.
Qoftë operacioni i vetëm	Jo, ata janë të gjithë mostra të grupeve.	Mundem.
Vështirësia teknike e funksionimit	Komplekse dhe kërkojnë profesionistë.	E thjeshtë dhe e lehtë për tu operuar.
Kushtet e transportit dhe ruajtjes	Transport dhe dyqan në minus 20.	Temperatura e dhomës.
Çmimi i reagentit	I shtrenjtë	I lirë

Test i shpejtë i antigjenit SARS-COV-2

Kompleti i provës së shpejtë të antigjenit SARS-COV-2