Kohët e fundit, Testi i Shpejtë i Antigjenit StrongStep® SARS-COV-2 (botimi profesional) nga Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd ka marrë Certifikimin e Rekomanduar të Singaporit HSA, Malajzia (MDA) e rekomanduar, dhe është në Mbretërinë e Bashkuar Departamenti i Shëndetit dhe Shërbimet njerëzore (DHSC) vlerësuan dhe morën lavdërime në mënyrë të pavarur.
Para kësaj, Kit i zbulimit të antigjenit StrongStep® SARS-COV-2 nga Nanjing Liming Bio-Produkte Co, Ltd ka marrë me sukses certifikimin e BE-së, Institutet Kombëtare të Kinës për Kontrollin e Ushqimit dhe Barnave (NIFDC) Verifikimin e Inspektimit të Regjistrimit, hyri në Rockefeller Lista e Rekomanduar e Fondacionit, Certifikimi i Agjencisë Federale Gjermane për Medikamente dhe Pajisjet Mjekësore (BFARM) Certifikimi, Certifikimi i Guatemalës, Certifikimi i FDA Indonezian, Certifikimi i Ministrisë së Shëndetit, Certifikimi i Filipineve FDA, Certifikimi i Singaporit HSA, Certifikimi i Ecuador, Certifikimi i Brazilit (ANVISA), Certifikimi i Kile , Certifikimi i Argjentinës, Certifikimi i Dominicës, Certifikimi i Guatemalës dhe Certifikimet e tjera. Aktualisht, Afrika e Jugut, India, e cila është EUL, EUA e FDA -së, lista e bardhë evropiane dhe aplikimet e tjera të certifikimit janë në proces.
Burimi i imazhit: Rekomandohet nga Ministria e Shëndetësisë Malajziane
Foto: Certifikimi i Singaporit HSA
(Burimi i imazhit: Uebfaqja Zyrtare e DHSC e Departamentit Britanik të Shëndetit dhe Shërbimeve Njerëzore)
Në vitin 2020, Departamenti i Shëndetit dhe Shërbimeve Njerëzore në Mbretërinë e Bashkuar do të verifikojë rreptësisht reagentët e shpejtë diagnostikues për COVID-19 që hyjnë në vend për të siguruar që ato janë mjaft të sakta dhe të besueshme. Ekzistojnë 120 produkte që marrin pjesë në procesin e verifikimit, nga të cilat vetëm 19 produkte kanë kaluar verifikimin. Pas 6 muajsh të verifikimit dhe verifikimit të përsëritur rigoroz, 200 ekzemplarë pozitivë dhe 1.000 ekzemplarë negativë vërtetuan plotësisht performancën superiore të Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd Reagent Rapid Detection për COVID-19.
(Burimi i Imazhit: Uebfaqja Zyrtare Federale e Agjencisë Federale për Medikamente dhe Pajisjet Mjekësore (BFARM))
Testi zyrtar i certifikimit-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Test Rapid Test Versioni i Testit (kategoria e vetë-testimit) është aprovuar nga Ministria Italiane e Shëndetësisë
Burimi: Uebfaqja Zyrtare e Ministrisë Italiane të Shëndetësisë (Ministri Della Salute)
StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Testi i shpejtë u vlerësua dhe u rekomandua nga përdoruesit italianë
Testi i antigjenit SARS-COV-2 është i shpejtë, i saktë, i thjeshtë për tu operuar dhe kërkon pajisje dhe personel të ulët. Shtë shumë e përshtatshme për hetimin e shpejtë të rasteve të dyshuara të infeksionit të ri të virusit të kurorës në shkallë të gjerë, veçanërisht për diagnostikimin e shpejtë të shpërthimeve të përqendruara. Mund të përdoret si linja e parë e mbrojtjes për kontrollin e epidemisë, i aplikuar në zbulimin e infeksioneve të hershme, për të ndihmuar parandalimin dhe kontrollin e epidemisë, dhe kontrollin e përhapjes së virusit.
COVID-19 do të jetë në një situatë epidemike afatgjatë në të ardhmen, dhe kërkesa për testim do të rritet ndjeshëm. Për skenarë të ndryshëm të aplikimit, Nanjing Liming Bio-Produkte Co, Ltd ka zhvilluar një shumëllojshmëri të reagentëve të zbulimit SARS-COV-2, "Zbulimi i acidit nukleik SARS-COV-2 + SARS-COV-2 zbulimi i antigjenit + SARS-COV- 2 Zbulimi i antitrupave + SARS-COV-2 / A dhe B Trip i shpejtë i antigjenit të shpejtë + SARS-COV-2 / A dhe B Testi i trefishtë i acidit nukleik + SARS-COV-2 Vetë-inspektimi i familjes "Zgjidhja me skenë të plotë plotëson nevojat të zbulimit dhe parandalimit në të gjitha nivelet në tregun global. Ndihmoni në mënyrë gjithëpërfshirëse parandalimin dhe kontrollin e epidemisë globale COVID-19 dhe parandalimin dhe kontrollin e sëmundjeve të frymëmarrjes siç është gripi.
Koha e Postimit: Qershor-23-2021
