Kohët e fundit, Testi i Shpejtë i Antigjenit StrongStep® SARS-CoV-2 (Edicioni profesional) nga Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ka marrë certifikimin HSA të Singaporit, listën e rekomanduar të Malajzisë (MDA) dhe është në MB, Departamenti i Shëndetësisë dhe Shërbimet Njerëzore (DHSC) vlerësuan në mënyrë të pavarur dhe morën vlerësime.
Para kësaj, kompleti i zbulimit të antigjenit StrongStep® SARS-CoV-2 nga Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ka marrë me sukses certifikimin CE të BE-së, verifikimin e inspektimit të regjistrimit të Institutit Kombëtar të Kinës për Kontrollin e Ushqimit dhe Barnave (NIFDC), hyri në Rockefeller Lista e rekomanduar e fondacionit, certifikimi i Agjencisë Federale Gjermane për Barnat dhe Pajisjet Mjekësore (BfArM), , certifikimi i Guatemalës, certifikimi i FDA indonezian, certifikimi i Ministrisë së Shëndetësisë italiane, certifikimi FDA i Filipineve, certifikimi HSA i Singaporit, certifikimi i Ekuadorit, certifikata e Brazilit (ANVISA), certifikata e Brazilit (ANVISA), , Certifikimi i Argjentinës, certifikimi i Dominikës, certifikimi i Guatemalës dhe çertifikata të tjera.Aktualisht, Afrika e Jugut, India, EUL e OBSH-së, EUA e FDA-së, lista e bardhë evropiane dhe aplikime të tjera për certifikim janë në progres.
Burimi i imazhit: Rekomanduar nga Ministria e Shëndetësisë së Malajzisë
Foto: Certifikimi HSA i Singaporit
(Burimi i imazhit: Faqja zyrtare e DHSC e Departamentit Britanik të Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore)
Në vitin 2020, Departamenti i Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore në Mbretërinë e Bashkuar do të verifikojë rreptësisht reagentët diagnostikues të shpejtë për COVID-19 që hyjnë në vend për të siguruar që ato janë mjaft të sakta dhe të besueshme.Janë 120 produkte që marrin pjesë në procesin e verifikimit, nga të cilat vetëm 19 produkte kanë kaluar verifikimin.Pas 6 muajsh verifikimi dhe verifikimi rigoroz të përsëritur, 200 ekzemplarë pozitivë dhe 1000 ekzemplarë negativë dëshmuan plotësisht performancën superiore të reagentit të zbulimit të shpejtë të Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. për COVID-19.
(Burimi i imazhit: Faqja zyrtare e Agjencisë Federale Gjermane për Barnat dhe Pajisjet Mjekësore (BfArM))
Certifikimi zyrtar Test-ID: AT593/21
Versioni i vetë-testit të shpejtë të antigjenit StrongStep® SARS-CoV-2 (kategoria e vetëtestimit) është miratuar nga Ministria Italiane e Shëndetësisë
Burimi: Faqja zyrtare e Ministrisë Italiane të Shëndetësisë (Ministero della Salute)
Testi i shpejtë i antigjenit StrongStep® SARS-CoV-2 u vlerësua dhe u rekomandua nga përdoruesit italianë
Testi i antigjenit SARS-CoV-2 është i shpejtë, i saktë, i thjeshtë për t'u përdorur dhe kërkon pajisje dhe personel të ulët.Është shumë i përshtatshëm për hetimin e shpejtë të rasteve të dyshuara të infeksionit të virusit të ri të kurorës në shkallë të gjerë, veçanërisht për diagnostikimin e shpejtë të shpërthimeve të koncentruara.Mund të përdoret si linja e parë e mbrojtjes për kontrollin e epidemisë, e aplikuar për zbulimin e infeksioneve të hershme, për të ndihmuar parandalimin dhe kontrollin e epidemisë dhe kontrollin e përhapjes së virusit.
COVID-19 do të jetë në një situatë afatgjatë epidemike në të ardhmen dhe kërkesa për testime do të rritet ndjeshëm.Për skenarë të ndryshëm aplikimi, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ka zhvilluar një shumëllojshmëri të reagentëve të zbulimit SARS-CoV-2, "Zbulimi i acidit nukleik SARS-CoV-2 + zbulimi i antigjenit SARS-CoV-2 + SARS-CoV- 2 zbulimi i antitrupave + testi i shpejtë i trefishtë i antigjenit SARS-CoV-2 / A dhe B + testi i trefishtë i acidit nukleik SARS-CoV-2 / A dhe B + vetë-inspektimi i familjes SARS-CoV-2 "Zgjidhja e skenarit të plotë plotëson nevojat të zbulimit dhe parandalimit në të gjitha nivelet në tregun global.Të asistojë gjithëpërfshirëse parandalimin dhe kontrollin e epidemisë globale të COVID-19 dhe parandalimin dhe kontrollin e sëmundjeve të frymëmarrjes si gripi.
Koha e postimit: Qershor-23-2021
