Kohët e fundit, reagjenti i zbulimit të antigjenit të Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) i Nanjing LimingBio "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" ka marrë verifikimin e performancës së Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) në Gjermani, ky produkt është certifikuar nga Agjencia Federale Gjermane për Administrimin e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore (BfArM).LimingBio është bërë një nga prodhuesit e paktë në Kinë që ka marrë certifikimin e dyfishtë të BfArM+PEI në Gjermani.Testi i shpejtë i antigjenit të Liming Bio ka kaluar certifikimin autoritar të Ministrisë së Shëndetësisë të shumë vendeve, gjë që vërteton plotësisht performancën e shkëlqyer të kompletit.
Testi i shpejtë i antigjenit të Liming Bio kaloi me sukses verifikimin e performancës gjermane të PEI
PS PEI: Instituti Paul Ehrlich (gjermanisht: Paul-Ehrlich-Institut), i njohur gjithashtu si Instituti Federal Gjerman i Vaksinave dhe Biomjekësisë, është një institucion kërkimor dhe agjenci rregullatore mjekësore e Federatës Gjermane, aktualisht nën Ministrinë Federale të Shëndetësisë (BMG ), ka kryerjen e pavarur të inspektimit të produktit biologjik, miratimit të provës klinike, miratimit dhe marketingut të produktit dhe lëshimit të grupeve.Në të njëjtën kohë, ajo ndërmerr edhe hartimin, rishikimin e rregulloreve përkatëse dheofrojnëskëshilla shkencore për organizata të ndryshme, veçanërisht për disa vende të Bashkimit Evropian, Bashkimin Evropian dhe komitetet ndërkombëtare.Agjithashtu, ajoofrojnëskëshilla profesionale për qeverinë gjermane, agjencitë lokale dhe parlamentin, dhe të ofrojësinformacion përkatës për pacientët dhe konsumatorët.
Testi i shpejtë i antigjenit Liming Bio kaloi me sukses certifikimin gjerman BfArM
Testi i Shpejtë i Antigjenit StrongStep® SARS-CoV-2 i zhvilluar nga Nanjing Liming Bio ka marrë me sukses certifikimin CE të Bashkimit Evropian, verifikimin e inspektimit të regjistrimit të Institutit Kombëtar të Kinës për Kontrollin e Ushqimit dhe Barnave (NIFDC), ka hyrë në listën e rekomanduar të Fondacionit Rockefeller dhe Guatemala certifikimi , certifikimi i Ministrisë italiane të shëndetësisë, certifikimi gjerman, certifikimi i Ekuadorit, certifikimi i Brazilit (ANVISA), certifikimi i Kilit, certifikimi i Argjentinës, certifikimi i Dominikës, certifikimi i Guatemalës, certifikimi HSA i Singaporit, Certifikimi i Malajzisë (MDA) Certifikimi FDA, Indonezia, Philippint certifikimit.Ka fituar vlerësime në vlerësimin e pavarur të Departamentit Britanik të Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore (DHSC) dhe (certifikimi AAA Britanik).
Certifikata e Vetë-Testimit të Antigjenit të Koronavirusit të Novelit MDA të Malajzisë
Karakteristikat dhe avantazhet
01 Marrja e mostrave të përshtatshme: mbledhja e mostrave jo-invazive, pështymë ose shtupë nazofaringeale.
02 Zbulimi i shpejtë: I gjithë procesi i zbulimit zgjat vetëm 15 minuta dhe rezultatet vëzhgohen drejtpërdrejt nga sytë.
03 Funksionim i thjeshtë: Mund të përdoret pa ndonjë pajisje ndihmëse dhe pa përvojë.
04 Performancë e shkëlqyer: specifika është 99,26%, ndjeshmëria është 96,2%, dhe saktësia e përgjithshme është 95%.
05 Personalizimi i kërkesës: Aktualisht, kompania ka versionin mjekësor profesional, versionin e vetë-testimit në shtëpi (pështymë + shtupë nazofaringeale) dhe versionin Mini të vetëtestimit, etj. Kutia e paketimit dhe udhëzimet mund të personalizohen sipas nevojave të klientit.
Kjo pajisje e sistemit për testin e shpejtë të antigjenit SARS-CoV-2 (lloji i stilolapsit) është i pajisur me një pajisje mbrojtëse biologjike të sigurisë, e cila mund të bllokojë në mënyrë efektive virusin në tretësirën e përpunimit të mostrës nga avullimi në ajër, duke ndotur mjedisin dhe në mënyrë efektive të mbrojë operatori gjatë zbulimit të testit të shpejtë të antigjenit SARS-CoV-2.
Situata aktuale e epidemisë globale është ende e rëndë.Me shfaqjen dhe përhapjen e varianteve të virusit të ri Coronavirus, situata epidemike në shumë vende dhe rajone është rimëkëmbur dhe përpjekjet për parandalimin dhe kontrollin po përballen me sfida më të mëdha.Testi i shpejtë i antigjenit SARS-CoV-2 është i shpejtë, i saktë, i thjeshtë për t'u përdorur dhe kërkon pajisje dhe personel të ulët.Është shumë i përshtatshëm për hetimin e shpejtë të rasteve të dyshuara të infeksionit të virusit të ri të kurorës në shkallë të gjerë dhe është veçanërisht efektiv për diagnostikimin e shpejtë të shpërthimeve të koncentruara.Mund të përdoret si linja e parë e mbrojtjes për kontrollin e epidemisë, e aplikuar për zbulimin e infeksioneve të hershme, për të ndihmuar parandalimin dhe kontrollin e epidemisë dhe kontrollin e përhapjes së virusit.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. u themelua në vitin 2001. Është një kompani diagnostikuese biologjike e specializuar në kërkimin dhe zhvillimin, prodhimin dhe shitjen e reagentëve klinik mikrobial diagnostikues in vitro.Ajo ka 20 vjet cilësi të shkëlqyer dhe ka akumuluar një sistem të plotë të cilësisë dhe ka marrë certifikatën IS013485.Menaxhimi i prodhimit funksionon në mënyrë rigoroze në përputhje me sistemin ndërkombëtar të menaxhimit të cilësisë, duke siguruar që produktet me cilësi të lartë t'u shërbejnë klientëve në të gjithë botën.Ajo është zhvilluar gradualisht në një ndërmarrje me famë ndërkombëtare të teknologjisë së lartë, e madhe dhe e mesme e specializuar në Kërkim dhe Zhvillim, prodhim, shitje dhe shërbim të reagentëve diagnostikues të shpejtë in vitro.
Koha e postimit: Tetor-28-2021
