Kohët e fundit, reagenti i zbulimit të antigjenit Nanjing Limingbio (SARS-COV-2) Reagenti i zbulimit të antigjenit "StrongStep® SARS-COV-2 Test i shpejtë i çertifikuar nga Agjensia Federale Gjermane për Barnat dhe Administrimi i Pajisjeve Mjekësore (BFARM). Limingbio është bërë një nga prodhuesit e paktë në Kinë që ka marrë certifikimin e dyfishtë të BFARM+PEI në Gjermani. Testi i Shpejtë i Antigjenit të Bio Bio ka kaluar certifikimin autoritar të Ministrisë së Shëndetësisë së shumë vendeve, e cila dëshmon plotësisht performancën e shkëlqyeshme të kompletit.
Testi i Shpejtë i Antigjenit të Antigjenit të Bios kaloi me sukses Verifikimin e Performancës PEI gjermane
PS Pei: Instituti Paul Ehrlich (gjerman: Paul-Ehrlich-Institut), i njohur gjithashtu si Instituti Federal Gjerman i Vaksinave dhe Biomjekësisë, është një institucion kërkimor dhe agjensi rregullatore mjekësore e Federatës Gjermane, aktualisht nën Ministrinë Federale të Shëndetësisë (BMG ), ka performancën e pavarur të inspektimit të produkteve biologjike, miratimin e provës klinike, miratimin dhe marketingun e produktit, dhe emetimin e grupeve. Në të njëjtën kohë, ajo gjithashtu merr përsipër hartimin, rishikimin e rregulloreve përkatëse dhesigurojgocëKëshilla shkencore për organizata të ndryshme, veçanërisht disa vende të Bashkimit Evropian, Komitetet e Bashkimit Evropian dhe Ndërkombëtar. Njëlso, ajosigurojgocëkëshilla profesionale për qeverinë gjermane, agjencitë lokale dhe parlamentin dhe sigurojnëgocëInformacione përkatëse për pacientët dhe konsumatorët.
Testi i Shpejtë i Antigjenit të Antigjenit të Bios kaloi me sukses certifikimin gjerman BFARM
Testi i shpejtë i antigjenit StrongStep® SARS-COV-2 i zhvilluar nga Nanjing Liming Bio ka marrë me sukses certifikimin e Bashkimit Evropian CE, Instituti Kombëtar i Kinës për Kontrollin e Ushqimit dhe Drogës (NIFDC) Verifikimi i Inspektimit të Regjistrimit, hyri në listën e rekomanduar të Fondacionit Rockefeller, dhe Guatemala Guatemala Lista e Rekomanduar, dhe Guatemala Certifikimi, Certifikimi i Ministrisë së Shëndetësisë Italiane, Certifikimi Gjerman, Certifikimi i Ekuadorit, Certifikimi i Brazilit (ANVISA), Certifikimi i Kilit, Certifikimi i Argjentinës, Certifikimi i Dominicës, Certifikimi i Guatemalës, Certifikimi i HSA -së në Singapor, Certifikimi i Malajzisë (MDA), Certifikimi i FDA -së, Certifikimi i Indonezisë, Certifikimi i Indonezisë, Certifikimi i Tajlandës, Certifikimi i Tajlandës, Certifikimi i Tajlandës, Certifikimi i Thailandës, Certifikimi i Thailandës. Certifikim Ajo ka fituar lavdërime në vlerësimin e pavarur të Departamentit Britanik të Shëndetit dhe Shërbimeve Njerëzore (DHSC) dhe (certifikimit Britanik AAA).
Malajzia MDA MDA Coronavirus Antigen Certifikata e Vetë-Testit
Karakteristikat dhe avantazhet
01 Kampionimi i përshtatshëm: Mbledhja e mostrave jo-invazive, pështyma ose shtupa nazofaringale.
02 Zbulimi i shpejtë: I gjithë procesi i zbulimit zgjat vetëm 15 minuta, dhe rezultatet vërehen drejtpërdrejt nga sytë.
03 Operacioni i thjeshtë: Mund të operohet pa asnjë pajisje ndihmëse dhe pa ndonjë përvojë.
04 Performanca e shkëlqyeshme: Specifikimi është 99.26%, ndjeshmëria është 96.2%, dhe saktësia e përgjithshme është 95%.
05 Përshtatja e kërkesës: Aktualisht, kompania ka version profesional mjekësor, vetë-test në shtëpi (Saliva + Nasopharyngeal Swab) version dhe versionin mini vetë-test, etj. Kutia e paketimit dhe udhëzimet mund të personalizohen sipas nevojave të klientit.
Kjo pajisje e sistemit për provën e shpejtë të antigjenit SARS-COV-2 (lloji i stilolapsit) është i pajisur me një pajisje biologjike për mbrojtjen e sigurisë, e cila mund të bllokojë në mënyrë efektive virusin në zgjidhjen e përpunimit të ekzemplarit nga volatilizimi në ajër, ndotja e mjedisit dhe mbron në mënyrë efektive Operatori gjatë zbulimit të testit të shpejtë të antigjenit SARS-COV-2.
Situata aktuale e epidemisë globale është akoma e rëndë. Me shfaqjen dhe përhapjen e varianteve të virusit të romanit koronavirus, situata epidemike në shumë vende dhe rajone është rikthyer, dhe përpjekjet e parandalimit dhe kontrollit po përballen me sfida më të mëdha. Testi i shpejtë i antigjenit SARS-COV-2 është i shpejtë, i saktë, i thjeshtë për tu operuar dhe kërkon pajisje dhe personel të ulët. Shtë shumë i përshtatshëm për hetimin e shpejtë të rasteve të dyshuara të infeksionit të ri të virusit të kurorës në shkallë të gjerë, dhe është veçanërisht i efektshëm për diagnostikimin e shpejtë të shpërthimeve të përqendruara. Mund të përdoret si linja e parë e mbrojtjes për kontrollin e epidemisë, i aplikuar në zbulimin e infeksioneve të hershme, për të ndihmuar parandalimin dhe kontrollin e epidemisë, dhe kontrollin e përhapjes së virusit.
Nanjing Liming Bio-Produkte Co, Ltd u themelua në vitin 2001. isshtë një kompani biologjike diagnostikuese e specializuar në hulumtimin dhe zhvillimin, prodhimin dhe shitjet e reagentëve klinikë mikrobikë in vitro diagnostikues. Ka 20 vjet me cilësi të shkëlqyeshme dhe ka grumbulluar një sistem të plotë të cilësisë, dhe ka marrë certifikimin IS013485. Menaxhimi i prodhimit shkon rreptësisht në përputhje me sistemin ndërkombëtar të menaxhimit të cilësisë, duke siguruar që produktet me cilësi të lartë u shërbejnë klientëve në të gjithë botën. Ajo është zhvilluar gradualisht në një ndërmarrje të lartë dhe të mesme të njohur dhe të mesme të teknologjisë së lartë të specializuar në R&D, prodhimin, shitjet dhe shërbimin e reagentëve të shpejtë diagnostikues in vitro.
Koha e Postimit: Tetor-28-2021
