Edhe firmat kineze po përpiqen të plotësojnë kërkesën globale për komplete testimi për koronavirusinndërkohë që kërkesa e brendshme thahet, por sfera e prodhimit të saj nuk mund të prodhojë mjaftueshëm

Finbarr Bermingham, Sidney Leng dhe Echo Xie
Ndërsa tmerri i shpërthimit të koronavirusit në Kinë po shpalosej gjatë festës së Vitit të Ri Hënor të janarit, një grup teknikësh u strehuan në një strukturë të Nanjing me një furnizim me petë të menjëhershme dhe një të shkurtër për të zhvilluar komplete testimi për diagnostikimin e virusit.Tashmë në atë moment, koronavirusi kishte përshkuar qytetin e Wuhan dhe po përhapej me shpejtësi në mbarë Kinën.Një pjesë e vogël e testeve diagnostikuese ishin miratuar nga qeveria qendrore, por qindra firma në mbarë vendin po përpiqeshin ende të zhvillonin të reja.

Kemi kaq shumë porosi tani… po mendojmë të punojmë 24 orë në ditë
ZHANG SHUWEN, BIO PRODUKTET NANJING LIMING

"Nuk kam menduar të aplikoj për miratime në Kinë," tha Zhang Shuwen, nga Nanjing Li ming Bio-Products.“Aplikimi kërkon shumë kohë.Kur më në fund të marr miratimet, shpërthimi mund të ketë përfunduar tashmë.”Në vend të kësaj, Zhang dhe kompania që ai themeloi janë pjesë e një legjioni të eksportuesve kinezë që shesin komplete testimi në pjesën tjetër të botës ndërsa pandemia përhapet jashtë Kinës, ku shpërthimi tani është gjithnjë e më nën kontroll, duke çuar në një rënie të kërkesës së brendshme.Në shkurt, ai aplikoi për të shitur katër produkte testuese në Bashkimin Evropian, duke marrë akreditimin CE në mars, që do të thotë se ato përputheshin me standardet e shëndetit, sigurisë dhe mjedisit të BE-së.Tani, Zhang ka një libër porosish të mbushur me klientë nga Italia, Spanja, Austria, Hungaria, Franca, Irani, Arabia Saudite, Japonia dhe Koreja e Jugut.“Kemi kaq shumë porosi tani që po punojmë deri në orën 21:00,
shtatë ditë në javë.Ne po shqyrtojmë të punojmë 24 orë në ditë, duke u kërkuar punëtorëve të marrin tre turne çdo ditë, "tha Zhang.Vlerësohet se më shumë se 3 miliardë njerëz janë tani në izolim në të gjithë botën, me numrin global të vdekjeve nga koronavirusi që tejkalon 30,000.Vatrat e infeksionit kanë shpërthyer në të gjithë Evropën dhe Shtetet e Bashkuara, me epiqendrën e zhvendosjes nga Wuhan në Kinën qendrore në Itali, pastaj Spanjë dhe tani.

Nju Jork.Mungesa kronike e pajisjeve të testimit do të thotë që në vend që të diagnostikohen, pacientëve të mundshëm që shihen si "rrezik të ulët" u kërkohet të qëndrojnë në shtëpi.“Në fillim të shkurtit, rreth gjysma e kompleteve tona të testimit po shiteshin në Kinë dhe gjysma jashtë vendit.Tani, pothuajse nuk ka asnjë që shitet brenda vendit.Të vetmet që shesim këtu tani janë përpasagjerë që vijnë nga jashtë [Kina] të cilët duhet të testohen, "tha një ekzekutiv i lartë në BGI Group, kompania më e madhe kineze e sekuencës së gjenomit, e cila foli nënkushti i anonimitetit.Në fillim të shkurtit, BGI po bënte 200,000 komplete në ditë nga fabrika e saj në Wuhan.Fabrika, me "disa qindra" punëtorë, mbahej në punë 24 orë në ditë, ndërsa pjesa më e madhe e qytetit ishte e mbyllur.Tani, ai tha se kompania po prodhonte 600,000 komplete në ditë dhe sapo ishte bërë firma e parë kineze që fitoi miratimin urgjent për të shitur testet e saj fluoreshente të reaksionit zinxhir polimerazë në kohë reale (PCR) në SHBA.Kompletet e testimit të prodhuara në Kinë po bëhen një prani më e zakonshme në të gjithë Evropën dhe pjesën tjetër të botës, duke i shtuar një dimension të ri debatit të zhurmshëm mbi varësinë nga furnizimet mjekësore nga Kina.Që nga e enjtja, 102 firmave kineze iu është dhënë akses në tregun evropian, sipas Song Haibo, kryetar i Shoqatës Kineze të Diagnostifikimit In-Vitro (CAIVD), krahasuar me vetëm një të licencuar në SHBA.Megjithatë, shumë nga këto kompani,nuk kanë lejen e kërkuar të Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore për të shitur në Kinë.Në fakt, vetëm 13 janë licencuar për të shitur komplete testimi PCR në Kinë, me tetë që shesin versionin më të thjeshtë të antitrupave.Një menaxher në një firmë bioteknologjike në Changsha, i cili dëshironte të mos identifikohej, tha se kompania ishte e licencuar vetëm për të shitur komplete testimi PCR për kafshët në Kinë, por po përgatitej të rriste prodhimin e 30,000 kompleteve të reja Covid-19 për t'i shitur në Evropë. , pasi “sapo mora një certifikatë CE më 17 mars”.

Jo të gjitha këto sulme në tregun evropian kanë qenë të suksesshme.Kina eksportoi 550 milion maska ​​​​për fytyrën, 5.5 milion komplete testimi dhe 950 milion ventilatorë në Spanjë me një kosto prej 432 milion euro (480 milion dollarë) në fillim të marsit, por shqetësimet u ngritën shpejt për cilësinë e testeve.

Ditët e fundit ka pasur raste kur marrësit e pajisjeve të testimit kinez kanë raportuar se nuk kanë funksionuar siç pritej.Javën e kaluar, gazeta spanjolle El País raportoi se pajisjet e testimit të antigjenit nga firma me bazë në Shenzhen Bioeasy Biotechnology kishin vetëm një shkallë zbulimi prej 30 për qind për Covid-19, kur supozohej të ishin 80 për qind të sakta.Bioeasy, doli, nuk ishte përfshirë në një listë të miratuar të furnizuesve që i ofroheshin Spanjës nga Ministria e Tregtisë e Kinës.me të meta, duke sugjeruar përkundrazi se studiuesit spanjollë nuk kishin ndjekur saktë udhëzimet.Autoritetet në Filipine thanë gjithashtu të shtunën se kishin hedhur paketat e testimit nga Kina, duke pretenduar vetëm një normë saktësie prej 40 për qind, ndoshta fokusi tani është te shpejtësia dhe ndoshta procesi nuk ka qenë aq i plotë, "tha një Bashkimi Evropian. burimi, i cili kërkoi të mos përmendet emri."Por ky duhet të jetë një zgjim i vrazhdë për të mos hequr dorë nga kontrolli i cilësisë, ose ne do të hedhim burime të çmuara të pakta nga dritarja dhe do të sjellim dobësi të mëtejshme në sistem, duke lejuar që virusi të zgjerohet më tej."

Testi më kompleks PCR përpiqet të gjejë sekuenca gjenetike të virusit duke vendosur primerë - kimikate ose reagentë të cilët shtohen për të testuar nëse ndodh një reaksion - që lidhen me sekuencat gjenetike të synuara.I ashtuquajturi “test i shpejtë” kryhet edhe me një tampon hundësh dhe mund të bëhet pa lënë subjektin nga makina.Mostra më pas analizohet shpejt për antigjene që do të sugjeronin se virusi është i pranishëm.

Leo Poon, kreu i shkencave laboratorike të shëndetit publik në Universitetin e Hong Kongut, tha se testimi PCR ishte "shumë i preferueshëm" sesa testimi i antitrupave ose antigjenit, i cili mund të zbulojë koronavirusin vetëm pasi pacienti të jetë infektuar për të paktën 10 ditë.

Megjithatë, testet PCR janë shumë më komplekse për t'u zhvilluar dhe prodhuar, dhe me një mungesë akute globale, vendet në mbarë botën po grumbullojnë versionet më të thjeshta.

Gjithnjë e më shumë, qeveritë po i drejtohen Kinës, e cila së bashku me Korenë e Jugut, është një nga vendet e pakta në botë me komplete testimi ende të disponueshme.

Është potencialisht shumë më e ndërlikuar sesa të bësh pajisje mbrojtëse
BENJAMIN PINSKY, UNIVERSITETI STANFORD

Të enjten, linja ajrore irlandeze Aer Lingus njoftoi se do të dërgonte pesë nga aeroplanët e saj më të mëdhenj në Kinë çdo ditë për të marrë pajisje, duke përfshirë 100,000 komplete testimi në javë, duke u bashkuar me një mori kombesh që ripërdorin avionët komercialë si anije transporti mjekësore.

Por është thënë se edhe me një shtytje të tillë, Kina nuk mund të përmbushë kërkesën botërore për komplete testimi, me një shitës që e përshkruan kërkesën totale globale si "të pafund".

Huaxi Securities, një firmë kineze investimesh, javën e kaluar vlerësoi kërkesën globale për komplete testimi deri në 700,000 njësi në ditë, por duke pasur parasysh se mungesa e testeve ka rezultuar ende në pothuajse gjysmën e planetit duke zbatuar bllokime drakoniane, kjo shifër duket konservatore.Dhe duke pasur parasysh frikën ndaj bartësve të virusit që nuk shfaqin simptoma, në një botë ideale, të gjithë do të testoheshin, dhe ndoshta më shumë se një herë.

"Pasi virusi u bë i papërmbajtur, nuk jam i sigurt se bota, edhe nëse ishte plotësisht e organizuar, mund të ishte testuar në nivelet në të cilat njerëzit duan të testojnë," tha Ryan Kemp, një drejtor në Zymo Research, një prodhues amerikan i biologjisë molekulare. mjetet kërkimore, të cilat kanë përqendruar "100 për qind në mbështetjen e përpjekjes Covid-19, duke mobilizuar fjalë për fjalë të gjithë kompaninë për ta mbështetur atë".

Song, në CAIVD, vlerësoi se nëse kombinonit kapacitetet e firmave të licencuara në Kinë dhe Bashkimin Evropian, mund të kryheshin teste të mjaftueshme çdo ditë për t'i shërbyer 3 milion njerëzve me një përzierje të testeve PCR dhe antitrupave.

Që nga e enjtja, SHBA kishte testuar 552,000 njerëz në total, tha Shtëpia e Bardhë.Stephen Sunderland, një partner i fokusuar në teknologjinë mjekësore në Shanghaibased LEK Consulting, vlerësoi se nëse SHBA dhe BE do të ndiqnin të njëjtin nivel testimi si Koreja e Jugut, do të kishte nevojë për 4 milionë teste.

Duke pasur parasysh këtë, nuk ka gjasa që i gjithë kapaciteti prodhues në botë të mund të përmbushë kërkesën, të paktën në një afat të afërt.

Pajisjet e testimit "nuk ishin si bërja e maskave", tha burimi në BGI, i cili paralajmëroi se do të ishte e pamundur për firmat jo-specialiste si Ford, Xiaomi ose Tesla të bënin komplete testimi, duke pasur parasysh kompleksitetin dhe pengesat për hyrje.

Nga kapaciteti aktual i kompanisë prej 600,000 në ditë, "është e pamundur të zgjerohet fabrika" për shkak të mosmarrëveshjeve procedurale, tha burimi i BGI.Prodhimi i pajisjeve diagnostikuese në Kinë duhet të plotësojë standarde të forta klinike dhe kështu procesi i miratimit për një strukturë të re zgjat nga gjashtë deri në 12 muaj.

“Është më sfiduese të rrisësh prodhimin krejt papritur, ose të duhet të kërkosh një burim alternativ, sesa në rastin e maskave”, tha Poon.“Fabrika duhet të jetë e akredituar dhe duhet të përmbushë standarde të larta.Duhet kohë.për ta bërë këtë."

Song tha se për diçka aq serioze sa koronavirusi, mund të kishte një komplet testimi të miratuar nga Kinatë jetë edhe më i mundimshëm se zakonisht.“Virusi është shumë ngjitës dhe menaxhimi i pecimenit ështëe rreptë, është e vështirë… të merren mostra për të verifikuar dhe vlerësuar plotësisht produktet,” tha në krye.

Përhapja ka ndikuar gjithashtu në disponueshmërinë e lëndëve të para të përdorura në pajisje, duke çuar në mungesa në të gjithë botën.

Për shembull, një produkt i bërë nga Zymo për të transportuar dhe ruajtur mostrat biologjike është i disponueshëm me furnizim të bollshëm – por firma po sheh një mungesë të tamponëve të thjeshtë të nevojshëm për të mbledhur mostrat.

Zgjidhja e Zymo është përdorimi i tamponëve nga kompani të tjera."Megjithatë, ka furnizime kaq të kufizuara, saqë ne u kemi ofruar organizatave reagent për t'u çiftuar me tamponët që kanë në dorë", tha Kemp, duke shtuar se, në një çuditshmëri të zinxhirit të furnizimit mjekësor të globalizuar, u bënë shumë nga tamponët në botë. nga firma italiane Copan, në rajonin e Lombardisë së prekur nga virusi.

Benjamin Pinsky, i cili drejton laboratorin kryesor të referencës për koronavirusin për Kaliforninë veriore nga Universiteti Stanford, tha se "ka pasur sfida të mëdha me furnizimin e reagentëve dhe materialeve të veçanta".
përdoret në testimin PCR.

Ndërsa Pinsky ka krijuar një test PCR, ai ka pasur vështirësi në gjetjen e furnizimeve, duke përfshirë tamponët, mjetet e transportit viral, reagentët PCR dhe kompletet e nxjerrjes.“Disa prej tyre janë shumë të vështira për t'u arritur.Ka pasur vonesa nga disa prej kompanive që prodhojnë abetare dhe sonda,” shtoi ai.“Është potencialisht shumë më e ndërlikuar sesa të bësh
Pajisje personale mbrojtëse."

Zhang në Nanjing ka kapacitet për të prodhuar 30,000 komplete testimi PCR në ditë, por planifikon të blejë dy makineri të tjera për ta rritur atë në 100,000.Por logjistika e eksportit është komplekse, tha ai.“Jo më shumë se pesë kompani në Kinë mund të shesin komplete testimi PCR jashtë shtetit, sepse transporti ka nevojë për një mjedis në minus 20 gradë Celsius (68 gradë Fahrenheit),” tha Zhang.“Nëse kompanitë i kërkonin logjistikës së zinxhirit të ftohtë për të transportuar, tarifa është edhe më e lartë se mallrat që mund të shesin.”

Firmat evropiane dhe amerikane në përgjithësi kanë dominuar tregun botëror të pajisjeve diagnostikuese, por tani Kina është bërë një qendër jetike për furnizimet.

Megjithatë, në një kohë të mungesave të tilla, rasti në Spanjë konfirmon se mes përleshjes urgjente për produkte mjekësore që janë bërë të pakta dhe të vlefshme si pluhuri i arit këtë vit, blerësi duhet gjithmonë të ketë kujdes.