Abstrakt
Kohët e fundit, Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IGG Kit Test i Shpejtë i Antitrupave është çertifikuar nga Byroja Kombëtare e Mbikëqyrjes së Shëndetit Brazilian dhe ka marrë certifikimin e Anvilës. Në të njëjtën kohë, SARS-COV-2 RT-PCR dhe kompleti i provës së shpejtë të antitrupave IgM/IgG janë renditur gjithashtu në listën zyrtare të rekomanduar të prokurimeve të Indonezisë.
Fotografia 1 Certifikimi i Brazilit Anvisa
Certifikimi i Brazilit (ANVISA)
Anvisa, e njohur si Agência Nacional de Vigilância sanitária, është rregullatori i pajisjes mjekësore braziliane. Shtë e nevojshme që një kompani të regjistrohet në Anvisa, Agjencia Kombëtare e Mbikëqyrjes së Shëndetit, të shesë pajisje mjekësore ligjërisht në Brazil. Për tu çertifikuar, ato pajisje mjekësore që hyjnë në Brazil duhet të plotësojnë kërkesat e PMP -së braziliane së bashku me standardet specifike të përcaktuara nga autoritetet braziliane. Në Brazil, pajisjet mjekësore IVD klasifikohen në Klasën I, II, III dhe IV sipas nivelit të rrezikut nga i ulët në të lartë. Për produktet e klasës I dhe II, qasja kadastro është miratuar, ndërsa për produktet e klasës III dhe IV, qasja e regjistrimit përdoret. Pas regjistrimit të suksesshëm, një numër regjistrimi do të lëshohet nga Anvisa, dhe të dhënat do të ngarkohen në bazën e të dhënave të Pajisjes Mjekësore Braziliane, ky numër dhe informacioni i tij përkatës i regjistrimit do të shfaqet në DUD (Diário Oficial DA União).
Fotografia 2 Lista zyrtare e rekomanduar e prokurimit të Indonezisë
Foto 3 StrongStepPërSARS-COV-2 IgM/IgG Test i shpejtë i antitrupave
Fotografia 4 Romani Coronavirus (SARS-COV-2) PCR PCR Multiplex në kohë reale
Shënim:
Ky komplet PCR shumë i ndjeshëm, i gatshëm për përdorim është i disponueshëm në formatin e lyofilizuar (procesi i tharjes së ngrirjes) për ruajtje afatgjatë. Kompleti mund të transportohet dhe ruhet në temperaturën e dhomës dhe është i qëndrueshëm për një vit. Tubdo tub i Premix përmban të gjithë reagentët e nevojshëm për amplifikimin e PCR, duke përfshirë transkriptazën e kundërt, polimerazën Taq, abetaret, sondat dhe substratet DNTPS. Duhet vetëm të shtoni ujë të distiluar 13UL dhe modelin e ARN -së të nxjerrë 5UL, atëherë mund të ekzekutohet dhe amplifikohet në instrumentet PCR.
Testi i shpejtë i antitrupave SARS-COV-2 IgM/IgG dhe koronavirus i ri (SARS-COV-2) PCR PCR me kohë reale (zbulimi për tre gjene) ka qenë më parë CE në Mbretërinë e Bashkuar, dhe tani është pranuar dhe përpunuar nga EUA të FDA në Amerikë.
Përhapja e dytë e COVID-19 në Evropë është përhapur kohët e fundit. Përballë covid-19, situata po bëhet gjithnjë e më serioze. Nanjing Liming Bio-produktet Co, Ltd ka marrë përgjegjësinë e saj të duhur dhe shoqërore. Kombinimi i avantazheve të kompanisë në zhvillimin e reagentëve diagnostikues mikrobikë, testit të shpejtë të antitrupave SARS-COV-2 IgM/IgG dhe koronavirusit të ri (SARS-COV-2) PCR me kohë reale PCR (zbulim për tre gjene) (ngrirje të ngrirë pluhur) i zhvilluar nga kompania janë vlerësuar shumë nga tregu.
Ndërkohë, testi i shpejtë i antigjenit SARS-COV-2 (imunokromatografia e latex) është përmirësuar dhe zhvilluar rishtazi, i cili do të lëshohet menjëherë pas kësaj.
Nanjing Liming Bio-produktet Co, Ltd gjithmonë ka vendosur cilësinë e kompletit të provës në radhë të parë, dhe është duke u përqëndruar në zgjerimin e kapacitetit. Kompania do të sigurojë produkte dhe shërbime të testimit me cilësi të lartë COVID-19 për institucionet mjekësore në të gjithë botën, dhe do të kontribuojë në parandalimin dhe kontrollin global të epidemisë, në mënyrë që të ndërtojë një komunitet global të së ardhmes së përbashkët.
Shtypni gjatë ~ Skanoni dhe na ndiqni
Email:sales@limingbio.com
Uebfaqja: https://liminingbio.com
Koha e Postimit: Korrik-19-2020
