LimingBio ka marrë certifikatën e regjistrimit ANVISA në Brazil dhe ka hyrë në listën zyrtare të prokurimeve në Indonezi

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia1

Abstrakt
Kohët e fundit, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG Kompleti i Testit të Shpejtë të Antitrupave është certifikuar nga Byroja Kombëtare e Mbikëqyrjes së Shëndetit në Brazil dhe ka marrë certifikimin ANVISA.Në të njëjtën kohë, SARS-CoV-2 RT-PCR dhe kompleti i testit të shpejtë të antitrupave IgM/IgG janë gjithashtu të listuara në listën zyrtare të rekomanduar të prokurimit të Indonezisë.

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia2

Figura 1 certifikata Brazil ANVISA

Certifikimi i Brazilit (ANVISA).
ANVISA, e njohur si Agência Nacional de Vigilância Sanitária, është rregullatori brazilian i pajisjeve mjekësore.Është e nevojshme që një kompani të regjistrohet në ANVISA, Agjencia Kombëtare e Mbikëqyrjes së Shëndetit, për të shitur pajisje mjekësore legalisht në Brazil.Për t'u certifikuar, ato pajisje mjekësore që hyjnë në Brazil duhet të plotësojnë kërkesat e GMP braziliane së bashku me standardet specifike të vendosura nga autoritetet braziliane.Në Brazil, pajisjet mjekësore IVD klasifikohen në klasën I, II, III dhe IV sipas nivelit të rrezikut nga i ulët në i lartë.Për produktet e klasit I dhe II është adoptuar qasja Kadastro, ndërsa për produktet e Klasit III dhe IV përdoret qasja Registro.Pas regjistrimit të suksesshëm, një numër regjistrimi do të lëshohet nga ANVISA dhe të dhënat do të ngarkohen në bazën e të dhënave të pajisjeve mjekësore braziliane, ky numër dhe informacioni përkatës i regjistrimit të tij do të shfaqen në DOU (Diário Oficial da União).

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia3
LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia5

Figura 2 Lista zyrtare e rekomanduar e prokurimit të Indonezisë

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia6

Figura 3 StrongStep®Testi i shpejtë i antitrupave SARS-CoV-2 IgM/IgG

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia7

Figura 4 Kompleti PCR Multiplex në kohë reale të koronavirusit të ri (SARS-CoV-2)

Shënim:
Ky komplet PCR shumë i ndjeshëm dhe i gatshëm për përdorim është i disponueshëm në format të liofilizuar (procesi i tharjes në ngrirje) për ruajtje afatgjatë.Kompleti mund të transportohet dhe ruhet në temperaturën e dhomës dhe është i qëndrueshëm për një vit.Çdo tub i premiksit përmban të gjithë reagentët e nevojshëm për amplifikimin e PCR, duke përfshirë transkriptazën e kundërt, polimerazën Taq, primerët, sondat dhe substratet dNTP.Duhet vetëm të shtoni 13 ul ujë të distiluar dhe 5 ul shabllon të ARN-së të ekstraktuar, më pas mund të ekzekutohet dhe të përforcohet në instrumentet PCR.
Testi i shpejtë i antitrupave SARS-CoV-2 IgM/IgG dhe Koronavirusi i ri (SARS-CoV-2) Paketa PCR Multiplex në kohë reale (zbulimi për tre gjene) ka qenë më parë me markën CE në MB, dhe tani pranohet dhe përpunohet nga EUA e FDA në Amerikë.
Përhapja e dytë e COVID-19 në Evropë është përhapur së fundmi.Përballë COVID-19, situata po bëhet gjithnjë e më serioze.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ka marrë përsipër përgjegjësinë e duhur dhe sociale.Duke kombinuar avantazhet e kompanisë në zhvillimin e reagentëve diagnostikues mikrobial, Testi i Shpejtë i Antitrupave SARS-CoV-2 IgM/IgG dhe Koronavirusi i ri (SARS-CoV-2) Multiplex PCR në kohë reale (zbulimi për tre gjene) (i tharë në ngrirje pluhur) i zhvilluar nga kompania janë vlerësuar shumë nga tregu.

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia8

Ndërkohë, është përmirësuar dhe zhvilluar rishtas Testi i Shpejtë i Antigjenit SARS-CoV-2 (Imunokromatografia Lateks), i cili do të dalë menjëherë pas.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ka vënë gjithmonë cilësinë e kompletit të testimit në radhë të parë dhe është duke u përqëndruar në zgjerimin e kapacitetit.Kompania do të ofrojë produkte dhe shërbime të cilësisë së lartë të testimit të COVID-19 për institucionet mjekësore në të gjithë botën dhe do të kontribuojë në parandalimin dhe kontrollin global të epidemisë, në mënyrë që të ndërtohet një komunitet global i së ardhmes së përbashkët.

Shtypni gjatë~Skanoni dhe na ndiqni
Email:sales@limingbio.com
Faqja e internetit: https://limingbio.com

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia9

Koha e postimit: 19-07-2020