Abstrakt
Kohët e fundit, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG Kompleti i Testit të Shpejtë të Antitrupave është certifikuar nga Byroja Kombëtare e Mbikëqyrjes së Shëndetit në Brazil dhe ka marrë certifikimin ANVISA.Në të njëjtën kohë, SARS-CoV-2 RT-PCR dhe kompleti i testit të shpejtë të antitrupave IgM/IgG janë gjithashtu të listuara në listën zyrtare të rekomanduar të prokurimit të Indonezisë.
Figura 1 certifikata Brazil ANVISA
Certifikimi i Brazilit (ANVISA).
ANVISA, e njohur si Agência Nacional de Vigilância Sanitária, është rregullatori brazilian i pajisjeve mjekësore.Është e nevojshme që një kompani të regjistrohet në ANVISA, Agjencia Kombëtare e Mbikëqyrjes së Shëndetit, për të shitur pajisje mjekësore legalisht në Brazil.Për t'u certifikuar, ato pajisje mjekësore që hyjnë në Brazil duhet të plotësojnë kërkesat e GMP braziliane së bashku me standardet specifike të vendosura nga autoritetet braziliane.Në Brazil, pajisjet mjekësore IVD klasifikohen në klasën I, II, III dhe IV sipas nivelit të rrezikut nga i ulët në i lartë.Për produktet e klasit I dhe II është adoptuar qasja Kadastro, ndërsa për produktet e Klasit III dhe IV përdoret qasja Registro.Pas regjistrimit të suksesshëm, një numër regjistrimi do të lëshohet nga ANVISA dhe të dhënat do të ngarkohen në bazën e të dhënave të pajisjeve mjekësore braziliane, ky numër dhe informacioni përkatës i regjistrimit të tij do të shfaqen në DOU (Diário Oficial da União).
Figura 2 Lista zyrtare e rekomanduar e prokurimit të Indonezisë
Figura 3 StrongStep®Testi i shpejtë i antitrupave SARS-CoV-2 IgM/IgG
Figura 4 Kompleti PCR Multiplex në kohë reale të koronavirusit të ri (SARS-CoV-2)
Shënim:
Ky komplet PCR shumë i ndjeshëm dhe i gatshëm për përdorim është i disponueshëm në format të liofilizuar (procesi i tharjes në ngrirje) për ruajtje afatgjatë.Kompleti mund të transportohet dhe ruhet në temperaturën e dhomës dhe është i qëndrueshëm për një vit.Çdo tub i premiksit përmban të gjithë reagentët e nevojshëm për amplifikimin e PCR, duke përfshirë transkriptazën e kundërt, polimerazën Taq, primerët, sondat dhe substratet dNTP.Duhet vetëm të shtoni 13 ul ujë të distiluar dhe 5 ul shabllon të ARN-së të ekstraktuar, më pas mund të ekzekutohet dhe të përforcohet në instrumentet PCR.
Testi i shpejtë i antitrupave SARS-CoV-2 IgM/IgG dhe Koronavirusi i ri (SARS-CoV-2) Paketa PCR Multiplex në kohë reale (zbulimi për tre gjene) ka qenë më parë me markën CE në MB, dhe tani pranohet dhe përpunohet nga EUA e FDA në Amerikë.
Përhapja e dytë e COVID-19 në Evropë është përhapur së fundmi.Përballë COVID-19, situata po bëhet gjithnjë e më serioze.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ka marrë përsipër përgjegjësinë e duhur dhe sociale.Duke kombinuar avantazhet e kompanisë në zhvillimin e reagentëve diagnostikues mikrobial, Testi i Shpejtë i Antitrupave SARS-CoV-2 IgM/IgG dhe Koronavirusi i ri (SARS-CoV-2) Multiplex PCR në kohë reale (zbulimi për tre gjene) (i tharë në ngrirje pluhur) i zhvilluar nga kompania janë vlerësuar shumë nga tregu.
Ndërkohë, është përmirësuar dhe zhvilluar rishtas Testi i Shpejtë i Antigjenit SARS-CoV-2 (Imunokromatografia Lateks), i cili do të dalë menjëherë pas.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ka vënë gjithmonë cilësinë e kompletit të testimit në radhë të parë dhe është duke u përqëndruar në zgjerimin e kapacitetit.Kompania do të ofrojë produkte dhe shërbime të cilësisë së lartë të testimit të COVID-19 për institucionet mjekësore në të gjithë botën dhe do të kontribuojë në parandalimin dhe kontrollin global të epidemisë, në mënyrë që të ndërtohet një komunitet global i së ardhmes së përbashkët.
Shtypni gjatë~Skanoni dhe na ndiqni
Email:sales@limingbio.com
Faqja e internetit: https://limingbio.com
Koha e postimit: 19-07-2020
