Cila është metoda më e mirë?
—Testet për diagnozën e infeksionit SARS-CoV-2
Për rastet e konfirmuara të COVID-19, simptomat e zakonshme klinike të raportuara përfshijnë ethe, kollë, mialgji ose lodhje.Megjithatë, këto simptoma nuk janë tipare unike të COVID-19, sepse këto simptoma janë të ngjashme me ato të sëmundjeve të tjera të infektuara me virus, si gripi.Aktualisht, acidi nukleik i virusit PCR në kohë reale (rt-PCR), imazhet CT dhe disa parametra hematologjikë janë mjetet kryesore për diagnostikimin klinik të infeksionit.Shumë komplete testesh laboratorike janë zhvilluar dhe përdorur në testimin e mostrave të pacientëve për COVID-19 nga CDC kineze1, CDC e SHBA2dhe kompani të tjera private.Testi i antitrupave IgG/IgM, një metodë testimi serologjik, është shtuar gjithashtu si kriter diagnostikues në versionin e përditësuar të Kinës të udhëzimeve të diagnostikimit dhe trajtimit për sëmundjen e re të koronavirusit (COVID-19), i cili u lëshua më 3 mars.1.Testi rt-PCR i acidit nukleik të virusit është ende metoda standarde aktuale diagnostike për diagnostikimin e COVID-19.
Hapi i Fortë®Novel Coronavlrus (SARS-COV-2) Kit PCR në kohë reale Multiplex (zbulimi për tre gjene)
Megjithatë, këto komplete testimi PCR në kohë reale, në kërkim të materialit gjenetik të virusit, për shembull në tamponët nazal, oral ose anal, vuajnë nga shumë kufizime:
1) Këto teste kanë kohë të gjata kthimi dhe janë të ndërlikuara në funksionim;në përgjithësi atyre u duhen mesatarisht mbi 2 deri në 3 orë për të gjeneruar rezultate.
2) Testet PCR kërkojnë laboratorë të çertifikuar, pajisje të shtrenjta dhe teknikë të trajnuar për të operuar.
3) Ka disa numra negativë të rremë për rt-PCR të COVID-19.Mund të jetë për shkak të ngarkesës së ulët virale SARS-CoV-2 në mostrën e shtupës së sipërme të frymëmarrjes (Koronavirusi i ri infekton kryesisht traktin e poshtëm të frymëmarrjes, si alveolat pulmonare) dhe testi nuk mund të identifikojë njerëzit që kaluan një infeksion, u shëruan dhe pastronin virusin nga trupat e tyre.
Hulumtimi nga Lirong Zou et al4zbuloi se ngarkesa më të larta virale u zbuluan menjëherë pas shfaqjes së simptomave, me ngarkesa më të larta virale të zbuluara në hundë sesa në fyt dhe modeli i derdhjes së acidit nukleik viral të pacientëve të infektuar me SARS-CoV-2 ngjan me atë të pacientëve me grip.4dhe duket ndryshe nga ajo që shihet te pacientët e infektuar me SARS-CoV-2.
Yang Pan et al5ekzaminuan mostrat serike (tamponat e fytit, pështymë, urinë dhe jashtëqitje) nga dy pacientë në Pekin dhe zbuluan se ngarkesat virale në mostrat e fytit dhe të pështymës arritën kulmin rreth 5-6 ditë pas fillimit të simptomave, mostrat e pështymës në përgjithësi treguan ngarkesa virale më të larta se mostrat e shtupës së fytit.Asnjë ARN virale nuk u zbulua në mostrat e urinës ose jashtëqitjes nga këta dy pacientë.
Testi PCR jep një rezultat pozitiv vetëm kur virusi është ende i pranishëm.Testet nuk mund të identifikojnë njerëzit që kaluan një infeksion, u shëruan dhe e pastruan virusin nga trupat e tyre.Në fakt, vetëm rreth 30%-50% ishte pozitiv për PCR në pacientët me pneumoni të koronavirusit të ri të diagnostikuar klinikisht.Shumë pacientë të rinj me pneumoni me koronavirus nuk mund të diagnostikohen për shkak të testit negativ të acidit nukleik, kështu që ata nuk mund të marrin trajtimin përkatës në kohë.Nga edicioni i parë deri në të gjashtën e udhëzimeve, duke u mbështetur vetëm në bazën e diagnozës së rezultateve të testit të acidit nukleik, që shkaktoi telashe të mëdha te mjekët. Spitali, ka vdekur.Gjatë jetës së tij, ai bëri tre teste të acidit nukleik në rastin e temperaturës dhe kollës, dhe herën e fundit ai mori rezultate pozitive PCR.
Pas diskutimeve nga ekspertët, u vendos që të rriten metodat e testimit të serumit si një kriter i ri diagnostikues.Ndërsa testet e antitrupave, të quajtura gjithashtu teste serologjike, që mund të konfirmojnë nëse dikush është infektuar edhe pasi sistemi i tyre imunitar ka pastruar virusin që shkakton COVID-19.
Testi i shpejtë i antitrupave StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM
Testi i antitrupave IgG/IgM do të ndihmojë për të gjurmuar në një mënyrë shumë më të bazuar në popullatë se kush ka pasur infeksionin, sepse shumë raste duket se janë përhapur nga pacientë asimptomatikë që nuk mund të identifikohen lehtë.Një çift në Singapor, burri rezultoi pozitiv me PCR, rezultati i testit PCR të gruas së tij ishte negativ, por rezultatet e testit të antitrupave treguan se ajo kishte antitrupa, ashtu si edhe burri i saj.
Analizat serologjike duhet të vërtetohen me kujdes për t'u siguruar që ato reagojnë në mënyrë të besueshme, por vetëm ndaj antitrupave kundër virusit të ri.Një shqetësim ishte se ngjashmëria midis viruseve që shkaktojnë sindromën e rëndë akute të frymëmarrjes dhe COVID-19 mund të çonte në reaktivitet të kryqëzuar.IgG-IgM i zhvilluar nga Xue Feng wang6u konsiderua se mund të përdoret si një test i pikës së kujdesit (POCT), pasi mund të kryhet pranë shtratit me gjak të gishtit.Kompleti ka ndjeshmëri 88,66% dhe specifikë 90,63%.Megjithatë, kishte ende rezultate false pozitive dhe false negative.
Në versionin e përditësuar të Kinës të udhëzuesit të diagnostikimit dhe trajtimit për sëmundjen e re të koronavirusit (COVID-19)1, rastet e konfirmuara përkufizohen si raste të dyshuara që plotësojnë një nga kriteret e mëposhtme:
(1) Mostrat e traktit respirator, mostrat e gjakut ose të jashtëqitjes rezultuan pozitive për acidin nukleik SARS-CoV-2 duke përdorur rt-PCR;
(2) Sekuenca gjenetike e virusit nga mostrat e traktit respirator, gjaku ose jashtëqitjes është shumë homologe me SARS-CoV-2 të njohur;
(3) Antitrupat IgM specifike për koronavirusin e ri të serumit dhe antitrupat IgG ishin pozitive;
(4) Antitrupi IgG specifik për koronavirusin e ri të serumit i ndryshuar nga negativ në pozitiv ose antitrupi IgG specifik për koronavirus gjatë periudhës së rikuperimit është 4 herë më i lartë se ai gjatë periudhës akute.
Diagnoza dhe trajtimi i COVID-19
| Udhëzimet | Publikuar | Kriteret e konfirmuara diagnostike |
| Versioni 7 | 3 mars 2020 | ❶ PCR ❷ NGS ❸ IgM+IgG |
| Versioni 6 | 18 shkurt 2020 | ❶ PCR ❷ NGS |
Referenca
1. Udhëzime për diagnostikimin dhe trajtimin e pneumonisë së re të koronavirusit (versioni i provës 7, Komisioni Kombëtar i Shëndetit i Republikës Popullore të Kinës, lëshuar më 3.Mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Hulumtim Përdorni vetëm Protokollin RT-PCR në kohë reale për identifikimin e 2019-nCoV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapori pretendon përdorimin e parë të testit të antitrupave për të gjurmuar infeksionet e koronavirusit
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4. Ngarkesa virale SARS-CoV-2 në mostrat e rrugëve të sipërme respiratore të pacientëve të infektuar 19 shkurt 2020 DOI: 10.1056/NEJMc2001737
5.Ngarkesat virale të SARS-CoV-2 në mostrat klinike Lancet Infect Dis 2020 Publikuar në internet më 24 shkurt 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. Zhvillimi dhe aplikimi klinik i një testi të shpejtë të kombinuar të antitrupave IgM-IgG për SARS-CoV-2
Diagnoza e infeksionit XueFeng Wang ORCID ID: 0000-0001-8854-275X
Koha e postimit: Mar-17-2020
